Home

29 jobs voor quality data specialist gevonden

Zoekopdracht

Trefwoord 29 jobs voor quality data specialist gevonden

Vind een Job

29 jobs gevonden
Sorteer op
Sorteer op
Standaard Datum Profile

Quality Complaint Specialist

HOUSE OF RECRUITMENT SOLUTIONS BV in PUURS-SINT-AMANDS
time Online sinds 5 april 2024 - Vaste jobs

USG Science Professionals is verantwoordelijk voor het, op project-basis, ondersteunen van klanten in de farmaceutische en biotechnologische industrie.

Als Quality Complaint Specialist zal je na een intensieve opleiding ter plaatse ingeschakeld worden bij onze klant, één van de grootste farmaceutisch bedrijven ter wereld.De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.


Jobomschrijving

In de positie van Quality Complaint Specialist zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan.Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent.

Verder sta je in voor:

  • Het tijdig uitvoeren, documenteren en reviewen van klachten, inclusief het evalueren van de impact op patiënten
  • Het verzorgen van antwoorden naar het ziekenhuis/de zorgverstrekker/de patiënt
  • Het garanderen en rationaliseren van het juiste onderzoeksniveau per type klacht: differentiatie tussen product-gerelateerde klachten (product eigen) versus proces-gerelateerde klachten (veroorzaakt tijdens het productieproces)
  • Het trenden en opvolgen van de klachten: op dagelijkse, maandelijkse, kwartaal- en jaarbasis om de klachtenratio te bepalen.Het introduceren van een actieplan om de klachtenratio (KPI) te reduceren indien nodig
  • De coördinatie van diepgaande onderzoeken bij proces-gerelateerde klachten in samenwerking met experten vanuit productie, product support, QA Operations en andere afdelingen
  • Het escaleren en notificeren van significante kwaliteitsissues, klachten en bijhorende CAPA’s naar het hoger management
  • Garanderen van right-first time klachtenmanagement in lijn met (Pfizer) kwaliteitseisen, GMP en klantentevredenheid

Quality Officer V/L

RANDSTAD in OEVEL
time Online sinds 11 maart 2024 - Tijdelijke jobs
Voor Estée Lauder Companies te Oevel, producent van cosmetische huidverzorgingsproducten, zoeken wij een GMP Compounding Administrator V/L.Je bepaalt root-causes bij afwijkingen binnen het Workcenter Technical Services en stelt acties hier tegenover, met als doel het algemeen GMP niveau van de afdeling te verhogen.

Jouw verantwoordelijkheden :

- Je analyseert data en onderzoekt root-causes van deviaties of OOS resultaten, hierbij betrek je de medewerkers op de werkvloer zoveel mogelijk.Bij voorkeur ga je samen met de QA OPS Specialist en Coach of Cellexpert ter plaatse om het onderzoek te voeren.

- Je bespreekt deze root-causes om tot mogelijke oplossingen te komen (CAPA's).

- Je voert een risk-based impactanalyse uit van deviatie of OOS zodat QA OPS de dispositie van de betrokken batch kan bepalen.

- Je houdt ondersteunende files van de verschillende systemen up-to-date en zorgt voor een accurate

- Je houdt de deviatielijst mee up-to-date en vlagt zowel positieve als negatieve trends.

- Je ondersteunt compliance bij het omzetten van Corporate Policies naar Oevel procedures en schrijft

- Ten slotte ondersteun je in de voorbereiding, tijdens de uitvoering en de rapportage van interne en externe audits.

Bedrijfsprofiel:

Estée Lauder Companies is een wereldleider in de productie en verkoop van cosmetische huidverzorgingsproducten, make-ups, parfums en haarverzorgingsproducten.De Estée Lauder Oevel Site bestaat uit een fabriek, gespecialiseerd in tubes, liquids en lipsticks, een distributiecentrum , een coördinatiecentrum en enkele internationale diensten.

Quality Officer Nacht

RANDSTAD in OEVEL
time Online sinds 11 maart 2024 - Tijdelijke jobs
Voor Estée Lauder Companies te Oevel, producent van cosmetische huidverzorgingsproducten, zoeken wij een GMP Compounding Administrator Nacht.Je bepaalt root-causes bij afwijkingen binnen het Workcenter Technical Services en stelt acties hier tegenover, met als doel het algemeen GMP niveau van de afdeling te verhogen.

Jouw verantwoordelijkheden :

- Je analyseert data en onderzoekt root-causes van deviaties of OOS resultaten, hierbij betrek je de medewerkers op de werkvloer zoveel mogelijk.Bij voorkeur ga je samen met de QA OPS Specialist en Coach of Cellexpert ter plaatse om het onderzoek te voeren.

- Je bespreekt deze root-causes om tot mogelijke oplossingen te komen (CAPA's).

- Je voert een risk-based impactanalyse uit van deviatie of OOS zodat QA OPS de dispositie van de betrokken batch kan bepalen.

- Je houdt ondersteunende files van de verschillende systemen up-to-date en zorgt voor een accurate

- Je houdt de deviatielijst mee up-to-date en vlagt zowel positieve als negatieve trends.

- Je ondersteunt compliance bij het omzetten van Corporate Policies naar Oevel procedures en schrijft

- Ten slotte ondersteun je in de voorbereiding, tijdens de uitvoering en de rapportage van interne en externe audits.

Bedrijfsprofiel:

Estée Lauder Companies is een wereldleider in de productie en verkoop van cosmetische huidverzorgingsproducten, make-ups, parfums en haarverzorgingsproducten.De Estée Lauder Oevel Site bestaat uit een fabriek, gespecialiseerd in tubes, liquids en lipsticks, een distributiecentrum , een coördinatiecentrum en enkele internationale diensten.

CV Reviewer

STEPSTONE in ANTWERPEN
time Online sinds 3 april 2024 - Vaste jobs

Main Purpose of Role

The role of the CV Reviewer is to perform a technical review* of the MDR CV packs to verify data and their content for compliance required by the MDD 93/42 EC; Regulation MDR (EU) 2017/745; Regulation IVDR (EU) 2017/746; ISO13485 Criteria; and by internal SGS procedures for the subsequent review (and preliminary approval) by the Senior CV Reviewer and the final approval by Global Technical Manager MD (Competence).

The following is expected of the CV reviewer:

  • To assist the Senior CV Reviewer and the Global Medical Device Technical Manager (Competence) to implement the necessary process intended for MDR CV reviews and following approvals.
  • To act within NB 1639 and review MDR CVs in compliance with current procedures, practices and criteria.In particular, to ensure that records and data are maintained to demonstrate appropriate objective evidence of compliance with the Regulatory and SGS requirements.
  • To serve as point of contact as part of the MDR CV review's process between the NB 1639 and the Medical Device Auditors, Lead Auditors and Product Assessors ensuring that communications/queries are resolved in a timely fashion.
  • To ensure that the required documents, objective evidence and data (concerning workplace experience, education, training, consultancy, etc.) are efficiently collected and presented.

Key Accountabilities:

The CV Reviewer verifies that CV set information is in compliance with the medical device regulations and internal procedures.The CV Reviewer verifies that all main requested technical information (e.g.to support MD codes, etc.) has been addressed and closed out before transferring the CV set for a final CV pack review and assessment.

The CV Reviewer establishes whether the CV pack demonstrates:

  • That the CV pack has been completed in accordance with relevant procedures; including a verification of the information provided by SGS auditor/LA/PA in detail.
  • That all records of the CV pack and data are maintained to demonstrate appropriate objective evidence.
  • That the CV has addressed the requirements related to the medical devices' specific codes.
  • That the CV has the full information about relevant and specific standards/normative documents, previous professional experience, etc.
  • To perform conformity assessment of personnel (related to NB 1639 activities) for initial, on-going and re-approval CV assessment:
    • Review CV content to ensure compliance with MDR/IVDR/ISO13485 requirements
    • Review (medical device) codes applied and ensure that the competence level is appropriate for the code
    • Review the submitted information re Level 1 Audit and 3 Years' review for Auditor and Lead Auditor roles
    • Review the submitted information regarding Mirror Review and also for 3 Years' review for Product Assessor role.
    • Compile and update Formal Excel review form for the following roles (for the next stage of the technical review) for Auditor/Lead Auditor/Product Assessor
    • Review of updated CVs to add codes
    • Alignment of Revision level to ensure all documents are at the correct revision
    • Ongoing review of CVs in line with the Competent Authorities guidelines
    • Assist Auditors, Lead Auditors and Product Assesso.