76 jobs voor validatie ingenieur gevonden

Als Validatie Ingenieur voor Lab Equipment sta je in voor de aankoop van laboratoriumapparatuur waar je eisenspecificatiedocumenten voor opstelt en schrijft alsook contact opneemt met leveranciers, deze beoordeelt en kapitaalaanvragen opstelt volgens het budgetplan.Je zet validatieprotocollen op, analyseert de validatieresultaten, weet conclusies te trekken en schrijft op basis van de bevindingen en resultaten rapporten.Verder sta je in voor het ontwikkelen en beoordelen van afdelingsdocumentatie dit houdt ook in de trainingen, SOP's, wijzigingscontroles om GMP en andere richtlijnen te waarborgen.

Over de functie Als Validatie Ingenieur voor Lab Equipment sta je in voor de aankoop van laboratoriumapparatuur waar je eisenspecificatiedocumenten voor opstelt en schrijft alsook contact opneemt met leveranciers, deze beoordeelt en kapitaalaanvragen opstelt volgens het budgetplan.Je zet validatieprotocollen op, analyseert de validatieresultaten, weet conclusies te trekken en schrijft op basis van de bevindingen en resultaten rapporten.

Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele productiesite.Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers.

De functie van Projectingenieur ECO Validatie bevindt zich binnen het Micro Operations team van de Kwaliteitsafdeling (QA) van de productiesite.Het ECO Validatieteam is belast met de validatie van schone ruimtes (klasse B, C, D) en schoon materieel (klasse A), waarbij zowel fysieke als microbiologische tests worden uitgevoerd.

Over de functie Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele productiesite.Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers.

Dit bedrijf is gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en vervaardiging van luidsprekers.JobomschrijvingWat mag je verwachten?..

Wat mag je verwachten?..Definiëren, beheren en implementeren van Test & Validatie engineering projecten met een hoge complexiteitsgraad..Eerstelijns ondersteuning bieden aan onze lab operators, inclusief werkinstructies, training en coaching..

Als PE Eco Utilities ben jij verantwoordelijk voor de planning, opvolging en rapportering van alle ECO validatie activiteiten rond de utilities systemen van de site.Deze systemen omvatten onder andere perslucht, stikstof, water en zuivere stoom die gebruikt worden tijdens productieactiviteiten.

Als Project Engineer Utilities draag je bij aan de de verantwoordelijkheid over het conceptueel, basic en de detail engineering binnen de farmacie inzake clean utilities.Je denkt na over de scope omschrijving en een design dat conform de standaard is afgestemd met interne klanten.

We zoeken een Project ingenieur Formulatie met technische kennis van aseptische formulatie processen en apparatuur ( utilititeitspanelen, mengers, koeling van tanks, …) mobiele (RVS) vaten, CIP/SIP systemen voor procestechnologie gerelateerd aan farmaceutische formulatieprocessen voor onze klant in Puurs.

• Leiden van projecten gerelateerd aan specifieke technologie (CIP/SIP-systemen en isolartechnologie), apparatuur of procesinstallatie (installatie, testen, verificatie en validatie)
• Je levert technische input in het projectteam vanuit je operationele, technische en compliance kennis
• Definieert en documenteert de technische specificaties (Engineering Design specification, P&ID's, elektrische schema's)
• Volgt de technische normen op en stemt af met de projectleider tijdens ontwerp, constructie en implementatie.Je garandeert dat de installatie volgens specificatie is.
• Projectmanagement: planning, budgetcontrole, problem solving, beslissingen, rapportering, stakeholdermanagement.
• Je houdt toezicht op de externe leverancier tijdens de bouw, installatie en testing.
• Tijdens de afrondende fase, draag je over naar de productie, lever je alle projectdocumentatie op en volgt opstartresultaten vanuit jouw kennis.
• Voor dit project ben je verantwoordelijk voor de het definiëren en uitvoeren van de engineeringtesten, verificatie en validatie.Je definieert de benadering, creëert testprotocollen voor technische tests en zorgt voor verificatie -en validatiedocumenten.Je voert de tests uit, coördineert in overleg met de Subject Matter Expert en andere stakeholders.
• Afwijkingen en acties worden door jou aangemaakt (CAPA's, risico analyses, CGMP-beoordeling, …)

Over de functie Als Project Engineer Utilities draag je bij aan de de verantwoordelijkheid over het conceptueel, basic en de detail engineering binnen de farmacie inzake clean utilities.Je denkt na over de scope omschrijving en een design dat conform de standaard is afgestemd met interne klanten.

Apragaz is een erkende, geaccrediteerde en genotificeerde controle-instantie die meer dan 90 jaar geleden is opgericht door ACP, Solvay, UCB, Messer en Air Liquide..Wij zijn experts en specialisten op het gebied van controle, inspectie, testen en certificering op een groot aantal industriële en huishoudelijke installaties Kwaliteit, veiligheid, integriteit en vertrouwelijkheid staan bij ons dagelijks voorop.Met een technische opleiding, een elektrisch voertuig en een uitzonderlijke werkomgeving doen we er alles aan om jou de perfecte gelegenheid te bieden om jezelf te ontwikkelen tot de Ingenieur die ons studiebureau nodig heeft.

Jobomschrijving

50% van jouw tijd zal je deel uitmaken van het gespecialiseerd team van ons studiebureau dat zich bezighoudt met technische validatie van het dossier voor drukapparatuur en -installaties, zowel voor nieuwbouw als periodieke controles.Na een grondige training zul je zelfstandig werken en verantwoordelijk zijn voor het dagelijkse beheer van technische dossiers en het goedkeuren van ontwerpdossiers.

• Je zult ervoor zorgen dat de fabricagecodes worden nageleefd en de validatie van beveiligingen van installaties die aan certificering onderworpen zijn, verzorgen.
• Je valideert de beveiligingen van installaties die aan certificering onderworpen zijn.
• Je ziet toe op de goede uitvoering van de taken die zijn toevertrouwd aan onze inspecteurs en operators.
• Samen met inspecteurs volg je eventuele herstellingen aan druktoestellen op en valideer je deze.

De overige 50% van jouw tijd zal toegewijd zijn aan inspecties:

• Je voert tussentijdse- en finale inspecties uit van nieuwe drukapparatuur (apparaten, leidingen, complete installaties,.) en van herstellingen en/of wijzigingen aan bestaande drukapparatuur (apparaten, leidingen, complete installaties,.).
• Je voert periodieke controles uit op stoomtoestellen.

Het Engineering team heeft als belangrijke taak het ontwerpen van nieuwe producten en het beheren en optimaliseren van reeds bestaande producten.Het verificatie en validatieproces van deze producten vindt plaats in het transmission technology center in Brugge..

Ben jij een enthousiaste projectingenieur op zoek naar een uitdaging binnen Process Automation?Wij hebben DE uitdaging voor jou!Als Elektromechanisch projectingenieur zal je een elektromechanisch systeem voor geautomatiseerde deeltjestelling implementeren.

Als Project Engineer zorg jij mee voor technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning in de kwalitatieve productie van geneesmiddelen.Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.

- Als Embedded Software Engineer ben je verantwoordelijk voor het implementeren, documenteren en testen van de embedded softwarecomponenten.Je doet dit in nauwe samenwerking met systeem ingenieurs, software en systeem testers en andere embedded software ingenieurs.

- Je bent eindverantwoordelijke voor nieuwe software en software wijzigingen.

• Je valideert de softwarespecificaties met R&D en product management.
• Je zorgt voor de conceptuele opbouw van software architectuur.
• Je denkt mee over het ontwikkelings- en validatieproces van software binnen het JIRA-XRay SW test management systeem.

- Je zorgt voor de gepaste documentatie en communicatie in Confluence zodat de samenwerking met collega’s vlot verloopt.

- Je analyseert softwareproblemen en stelt de gepaste oplossing voor.

- Je rapporteert aan de R&D Director.

Doelstelling:. .Voor onze klant, een groot farmaceutisch bedrijf, zijn we opzoek naar een validatie analyst voor steriele processen.. ..Functie:.

Voor de 2 API Pilot Plants in Beerse (CDMP en CDOP) zijn wij op zoek naar een Cleaning expert..Als Cleaning Expert ondersteun je de eerste introductie van nieuwe processen in een GMP fabrieksomgeving.

Voor een gedreven business partner zijn we op zoek naar een Project ingenieur met Farma ervaring in regio Puurs.

Jouw takenpakket:

• Uitvoeren van projecten op vlak van HVAC, vanaf de design van de installatie tot de finale oplevering ervan;
• Duidelijk beschrijven van de uit te voeren projecten;
• Vertalen van de klantenverwachtingen;
• De klantenbelangen verdedigen bij de leveranciers;
• Uitvoeren van risico analyses en het documenteren ervan;
• Coördineren en begeleiden van de installatie;
• Uitvoeren van validatie/verificatie van de systemen; 
• Opstellen van detailplanningen die gealigneerd zijn met de algemene projectplanning of operationele planning;
• Zorgen voor een tijdige oplevering van de projecten binnen het budget; 

Over de functie Ben jij een enthousiaste projectingenieur op zoek naar een uitdaging binnen Process Automation?Wij hebben DE uitdaging voor jou!Als Elektromechanisch projectingenieur zal je een elektromechanisch systeem voor geautomatiseerde deeltjestelling implementeren.

Voor een gedreven business partner zijn we op zoek naar een Project ingenieur met Farma ervaring in regio Puurs.

Jouw takenpakket:

• Uitvoeren van projecten op vlak van HVAC, vanaf de design van de installatie tot de finale oplevering ervan;
• Duidelijk beschrijven van de uit te voeren projecten;
• Vertalen van de klantenverwachtingen;
• De klantenbelangen verdedigen bij de leveranciers;
• Uitvoeren van risico analyses en het documenteren ervan;
• Coördineren en begeleiden van de installatie;
• Uitvoeren van validatie/verificatie van de systemen; 
• Opstellen van detailplanningen die gealigneerd zijn met de algemene projectplanning of operationele planning;
• Zorgen voor een tijdige oplevering van de projecten binnen het budget; 

.Als.Embedded Software Engineer ben je verantwoordelijk voor het implementeren, documenteren en testen van de.embedded.

Ben jij gepassioneerd door het optimaliseren van mechanische ontwerpprocessen?Ontdek of deze kans in regio Gent jouw volgende stap is: Heb je een diploma en ervaring in mechanisch ontwerp?

Over de functie Als Project Engineer zorg jij mee voor technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning in de kwalitatieve productie van geneesmiddelen.Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.

Werkzaamheden voor deze opdracht als Procesvalidatie Ingenieur.Steriele omgeving omvatten het beheer en de ondersteuning van verschillende meng en vulprojecten binnen de steriele productieafdeling.

Dit bedrijf is uitgegroeid tot een toonaangevende Europese speler en trendsetter op het vlak van.natuurlijke ventilatie en zonweringsystemen..Ze zijn sterk aan het groeien en innoveren, daarom zijn zij op zoek naar een.Embedded Software Engineer..

Ondersteuning van de Ingenieur/Technicus bij het ontwikkelen, assembleren en testen van dempingssystemen en componenten (hydraulisch en/of elektrohydraulisch) voor veer- en dempersystemen, evenals bij het operationeel maken en onderhouden van de test- en meetsystemen en machines.

Taken en verantwoordelijkheden:

* Voorbereiden, monteren, testen, demonteren en analyseren van schokdemper-, machine- en meetsysteemcomponenten volgens tekeningen, specificaties, instructies of voorbereidingsbladen, onder begeleiding van de ingenieur/technicus.

*  Uitvoeren van (validatie)testen en pre- en post-testmetingen, rekening houdend met de afgesproken timing met de ingenieur/technicus en de aanvrager van de test.

* Analyseren van testmonsters om de kwaliteit te controleren en eventuele schade of fouten vast te stellen, onder begeleiding van de ingenieur/technicus.

* Onderhouden, kalibreren en instellen van mechanische, hydraulische, elektrische, elektronische, pneumatische, water- en gas test- en meetsystemen, onder begeleiding van de ingenieur/technicus.

* Ondersteunen van de ingenieur/technicus bij nieuwe ontwikkelingen, klantvraagstukken en vraagstukken met betrekking tot machines en meetsystemen.

* Voorbereiden van onderdelen, gereedschappen, meetsystemen, machines en tests voor enkel- en meerassige levensduurtesten van schokdempercomponenten, -modules en suspensieonderdelen, in samenwerking met de ingenieur/technicus.

* Identificeren van onderdelen en beheren van voorraad (test- en apparaat)onderdelen en gereedschappen, en assisteren in de logistiek voor het verzenden en ontvangen van componenten.

* Zorgen voor een veilige en schone werkplaats/werkomgeving.

* Plannen, beheren en uitvoeren van eigen werkactiviteiten voor maximale effectiviteit en efficiëntie, zelfs bij last-minute taken en parallelle opdrachten.

* Kennis hebben van moderne schokdempertechnologieën en test- en meetsystemen.

Als project engineer vervul je verschillende verantwoordelijkheden die essentieel zijn voor het succesvol uitvoeren van opdrachten.Eén van deze taken omvat het actief deelnemen aan functionele vergaderingen die nodig zijn om de activiteiten binnen het kader van de opdracht uit te voeren.Een belangrijk aspect van deze rol is het coördineren van leverancierswijzigingen die onder de verantwoordelijkheid vallen van de afdeling Pharmaceutical Technical Operations.