15 jobs voor cra gevonden

Je adviseert sponsors, onderzoekers en studiecentra over de toepassing van de Clinical Trials Regulation (CTR), de Medical Device Regulation (MDR), de In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) en de relevante Belgische wetgeving met betrekking tot klinische studies, medische hulpmiddelen en observationeel onderzoek.

Als CRA ben je verantwoordelijk voor het coördineren en optimaliseren van het medisch beleid binnen het woonzorgcentrum. Je werkt nauw samen met huisartsen, het zorgteam en de directie om de kwaliteit van zorg continu te verbeteren. Jouw dagelijkse bezigheden bestaan uitcoördineren van het medische beleid binnen het woonzorgcentrum;adviseren van directie en zorgteams rond medische en ethische vraagstukken;samenwerken met behandelende huisartsen en externe partners;waken over de kwaliteit en continuïteit van de zorgverlening;implementeren en opvolgen van richtlijnen en procedures;bijdragen aan een multidisciplinaire samenwerking.

Korian is één van de grootste zorgaanbieders in België in de residentiële ouderenzorg, met bijna 120 woonzorgcentra, assistentiewoningen, dagverzorgingscentra, herstelverblijven en psychogeriatrische afdelingen. Al onze locaties zijn ISO 9001 gecertificeerd.

Departement: Huisartsgeneeskunde en Bevolkingsgezondheid. Voer monitoringbezoeken ter plaatse en op afstand uit (inclusief verificatie van brongegevens, SDV) op klinische onderzoekslocaties in de DRC, in overeenstemming met het monitoringplan, Good Clinical Practice (GCP) en de toepasselijke regelgeving Beoordeel en beheer vragen over gegevens in elektronische dataverzamelingssystemen (EDC) Verifieer dat de rechten en het welzijn van deelnemers aan het onderzoek worden beschermd en dat de gerapporteerde onderzoeksgegevens nauwkeurig, volledig en verifieerbaar zijn aan de hand van brondocumenten Neem de verantwoordelijkheid voor het opzetten, onderhouden en controleren van de Trial Master File (TMF) en het Investigator Site File (ISF), en zorg ervoor dat deze volledig, nauwkeurig en inspectieklaar zijn gedurende de gehele levenscyclus van het onderzoek Beoordeel het delegatielogboek en andere essentiële documenten om te bevestigen dat taken op de juiste wijze zijn gedelegeerd en dat het personeel voldoende gekwalificeerd en getraind is Voer staalafstemming (sample reconciliation) uit en verifieer de consistentie van laboratorium- en biologische staalgegevens aan de hand van brongegevens en de studiedatabase Verifieer de procedures en documentatie voor geïnformeerde toestemming voor alle studiedeelnemers Evalueer het beheer van het onderzoeksproduct (verantwoording, uitgifte, retour/vernietiging, opslagomstandigheden en naleving van de koudeketen) op de site Identificeer, documenteer en volg protocolafwijkingen op en ondersteun locaties bij de implementatie van corrigerende en preventieve acties (CAPA) Verifieer de rapportage van ernstige bijwerkingen (SAE's) en bijwerkingen van speciaal belang (AESI's) in overeenstemming met het protocol en de vereisten voor veiligheidsrapportage Schrijf duidelijke en tijdige rapporten van monitoringbezoeken en vervolgbrieven en volg de afhandeling van openstaande actiepunten op Werk samen met CRA's en monitors van andere instellingen die betrokken zijn bij hetzelfde onderzoek om een geharmoniseerde en alomvattende aanpak van monitoring te waarborgen Ondersteun de haalbaarheidsstudie, de opstart, de training en de afsluiting van de locatie waar nodig Draag bij aan de ontwikkeling en herziening van monitoringplannen, SOP's en andere studiespecifieke documenten Ondersteun de voorbereiding op inspecties en audits op locatie- en sponsorniveau Je bent bereid om regelmatig veldbezoeken af te leggen aan de DRC (en mogelijk andere Afrikaanse landen), ook aan afgelegen locaties, om monitoring en aanverwante activiteiten uit te voeren Reporting. Je rapporteert aan en wordt begeleid door een projectleider aan de Universiteit van Antwerpen, die een directe functionele band heeft met de hoofdonderzoekers van de klinische studie.

Als junior CRA ben je de drijvende kracht bij het opzetten en opvolgen van klinisch onderzoek dat wordt uitgevoerd in Belgische ziekenhuizen. Je staat in voor het indienen van onderzoeksdossiers bij de Ethische Commissies, het selecteren van deelnemende centra en het valideren van opgehaalde data. Via regelmatige bezoeken aan het ziekenhuis gaat u na of het studieprotocol en de wetgeving omtrent het uitvoeren van klinische studies werd gerespecteerd. Je stelt waar nodig correctieve acties voor en volgt deze verder op.

Groepspraktijk De Dam te Maasmechelen is op zoek naar versterking omwille van toenemende drukte in de praktijk. Ons dynamisch team bestaat uit 6 huisartsen en een HAIO.

Je programmeert, configureert en onderhoudt de koppelingen met diverse PLC's. Je bent verantwoordelijk voor OT cybersecurity en stemt de infrastructuur af op wetgeving en standaarden zoals NIS2, CRA en IEC 62443.

Threat Modeling: Je voert proactief risicoanalyses uit om potentiële kwetsbaarheden en aanvalsvectoren in de systemen in kaart te brengen. Wetgeving & Compliance: Je zorgt dat alle nieuwe productlijnen volledig in lijn zijn met de nieuwste Europese wetgeving, zoals de Cyber Resilience Act (CRA) en de NIS2 richtlijn.

Je leidt projecten rond informatiebeveiliging en security awareness. Je fungeert als key expert en aanspreekpunt voor interne en externe stakeholders.

Je leidt projecten rond informatiebeveiliging en security awareness. Je fungeert als key expert en aanspreekpunt voor interne en externe stakeholders.

Vlaspand in Zoerle-Parwijs (Westerlo) is een familiaal woonzorgcentrum met 45 bewoners: een open afdeling, een beveiligde afdeling voor mensen met dementie en aanpalende assistentiewoningen Als nachtverpleegkundige draagt u 's nachts de volledige verantwoordelijkheid voor de medische en verpleegkundige zorg van onze bewoners. U dient medicatie toe, verzorgt wonden, bewaakt vitale parameters en grijpt in bij noodsituaties. U werkt zelfstandig, met duidelijke afspraken bij elke overdracht naar de collega's in de ochtend Omdat Vlaspand bewust klein is gebleven, kent u elke bewoner bij naam en weet u precies wat hij of zij nodig heeft. Die nabijheid maakt het verschil tussen een dienst die voorbijgaat en een dienst waarin u een impact maakt op onze bewoners.

Support companies in achieving certification for. CRA, IEC 62443 (2 4, 3 3, 4 1, 4 2), ISO 27001, Cy.

Jouw takenpakket bestaat uit o.a.:Ondersteunen van de implementatie en monitoring van cyberbeveiligingsmaatregelen in embedded softwareontwikkeling. Het vertalen van NIS2 en CRA vereisten naar uitvoerbare beleidsregels en controles.

Wat ga je doen? Je bent de link tussen de IT systemen en de productiemachines.

De regelgeving (NIS2/Cy. Fun, Cyber Resilience Act, GDPR) evolueert razendsnel.