Jobs

7 jobs voor tijdelijk Hoogstraten gevonden

Zoekopdracht

Trefwoord 7 jobs voor tijdelijk Hoogstraten gevonden

Vind een Job

Geen actieve filters

Wijzig zoekopdracht en filters
7 jobs gevonden
Sorteer op
Sorteer op Standaard
Standaard Datum Profile

Process Validatie Specialist

YeNe Talents in HOOGSTRATEN
Zelfstandige activiteit
Online sinds 15 okt. 2026
Als Process Validatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren, uitvoeren en documenteren van validatieactiviteiten voor onze productieprocessen en bijbehorende apparatuur Je werkt nauw samen met de afdelingen Quality Assurance, Productie en R&D. Je zorgt ervoor dat processen aantoonbaar voldoen aan de vooropgestelde eisen en dat de uitgevoerde validaties wetenschappelijk onderbouwd zijn, conform de geldende kwaliteitsnormen en regelgeving Je krijgt de ruimte om bestaande validatiedossiers te evalueren, verbeteringen voor te stellen en een actieve bijdrage te leveren aan de verdere ontwikkeling van onze validatiestrategie Jouw verantwoordelijkheden. Validatiestrategie en documentatie: opstellen en onderhouden van validatiemasterplannen, validatieprotocollen, rapporten en bijbehorende risicoanalyses Procesvalidatie: voorbereiden en uitvoeren van procesvalidaties om aan te tonen dat productieprocessen consistent en reproduceerbaar aan de vastgelegde specificaties voldoen Kwalificatie van apparatuur: coördineren en uitvoeren van kwalificaties van productieapparatuur en ondersteunende systemen, waar van toepassing volgens de principes van IQ, OQ en PQ Samenwerking tussen afdelingen: coördineren van validatieactiviteiten in samenwerking met Productie, R&D en Quality Assurance, met aandacht voor planning, middelen en deadlines Kwaliteitsborging en compliance: ervoor zorgen dat validatieactiviteiten worden uitgevoerd volgens goedgekeurde protocollen, veiligheidsvoorschriften en de geldende kwaliteitsprocedures Afwijkingen en verbeteringen: onderzoeken en documenteren van afwijkingen tijdens validaties en bijdragen aan root cause analyses, corrigerende maatregelen en procesverbeteringen Wijzigingsbeheer: beoordelen van wijzigingen aan processen, apparatuur, materialen en productieparameters op hun mogelijke impact op de gevalideerde status en de noodzaak tot herkwalificatie of hervalidatie Validatiedossiers: zorgen voor volledige, traceerbare en auditbestendige validatiedocumentatie die voldoet aan de vereisten van het ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem.