Home

129 jobs voor Auditor gevonden in Antwerpen (Provincie)

Zoekopdracht

Trefwoord 129 jobs voor Auditor gevonden in Antwerpen (Provincie)

;

Vind een Job

129 jobs gevonden
Sorteer op
Sorteer op
Standaard Datum Profile

Administratief Dossierbeheerder Certificatieproces

SGS GROUP BELGIUM in ANTWERPEN
time Online sinds 5 mei 2024 - Vaste jobs

De medewerkers Operations hebben als algemene taak het administratief verwerken van diverse informatie en gegevens in het kader van de operationele audit- en certificatieactiviteiten van het certificatie instituut.

Taken

  • Het administratief begeleiden van de certificatieprocedure; aanmaken klantendossiers, de centrale planning, en waar nodig proactief ingrijpen om deze procedure vloeiend en klantvriendelijk te laten verlopen.
  • Het plannen van de audits op een zodanige efficiënte manier dat de maximale output behaald of nagestreefd wordt, alsook het bijsturen van de planning bij cancelling of verschuiven van audits.
  • Het beheren van de agenda's van auditoren en het bepalen van de meest efficiënte planning per auditor rekening houdend met de sectorexpertise van de desbetreffende auditor.
  • Het informeren van de klant inzake de planning van de auditactiviteiten en de stand van zaken van het certificatiedossier.
  • Het up-to-date houden van de planning- en andere gegevens in de gegevensbestanden.
  • Het voorbereiden van de certificatiebeslissing en het opmaken van Audit Packaging Review.
  • Het voorbereiden en opmaken van (concept)certificaten, (dit is klantgerelateerd).
  • Het initiëren van opvolgingsaudits en, i.s.m.Marketing&Sales, hercertificatieaudits.
  • Het verwerken en versturen van de door de auditoren aangeleverde rapporten.
  • Het voorbereiden en opmaken van de facturen, eventuele creditnota's (klantgerelateerd).
  • Het assisteren bij de maandafsluiting en het debiteurenbeheer.
  • Het uitvoeren van administratieve taken van algemene aard (klassering, archiveren, e.d.).
  • Het uitvoeren van mogelijke taken van uitzonderlijke aard (boodschappen, zendingen, e.d.).

Het beheren van inkomende facturen alsook onkostennota's van auditoren

Verantwoordelijkheden

  • De meest praktische indeling van de eigen werkzaamheden, i.f.v.de door de CM vastgelegde prioriteiten en werkinstructies.
  • Bestellen van kantoorbenodigdheden, in het kader van de richtlijnen door SGS voorgeschreven.
  • Accuraat beheer van de hun toebedeelde certificatiedossiers waardoor aantoonbaarheid van beslissingen en de continu teit van de werkzaamheden gegarandeerd wordt.
  • Correctheid en volledigheid van de operationele data in de gegevensbestanden.
  • Het klassement en de archivering verzorgen.
  • Optimaal bijdragen tot de kwalitatieve beheersing en verbetering van de administratieve processen, met rapporteren aan de CM.
  • Het behalen van de opgelegde output inzake auditoren.
  • Het streven naar een optimum inzake opgestelde KPI's (door CM).

CV Reviewer

SGS GROUP BELGIUM in ANTWERPEN
time Online sinds 4 mei 2024 - Vaste jobs

Main Purpose of Role

The role of the CV Reviewer is to perform a technical review* of the MDR CV packs to verify data and their content for compliance required by the MDD 93/42 EC; Regulation MDR (EU) 2017/745; Regulation IVDR (EU) 2017/746; ISO13485 Criteria; and by internal SGS procedures for the subsequent review (and preliminary approval) by the Senior CV Reviewer and the final approval by Global Technical Manager MD (Competence).

The following is expected of the CV reviewer:

  • To assist the Senior CV Reviewer and the Global Medical Device Technical Manager (Competence) to implement the necessary process intended for MDR CV reviews and following approvals.
  • To act within NB 1639 and review MDR CVs in compliance with current procedures, practices and criteria.In particular, to ensure that records and data are maintained to demonstrate appropriate objective evidence of compliance with the Regulatory and SGS requirements.
  • To serve as point of contact as part of the MDR CV review's process between the NB 1639 and the Medical Device Auditors, Lead Auditors and Product Assessors ensuring that communications/queries are resolved in a timely fashion.
  • To ensure that the required documents, objective evidence and data (concerning workplace experience, education, training, consultancy, etc.) are efficiently collected and presented.

Key Accountabilities:

The CV Reviewer verifies that CV set information is in compliance with the medical device regulations and internal procedures.The CV Reviewer verifies that all main requested technical information (e.g.to support MD codes, etc.) has been addressed and closed out before transferring the CV set for a final CV pack review and assessment.

The CV Reviewer establishes whether the CV pack demonstrates:

  • That the CV pack has been completed in accordance with relevant procedures; including a verification of the information provided by SGS auditor/LA/PA in detail.
  • That all records of the CV pack and data are maintained to demonstrate appropriate objective evidence.
  • That the CV has addressed the requirements related to the medical devices' specific codes.
  • That the CV has the full information about relevant and specific standards/normative documents, previous professional experience, etc.
  • To perform conformity assessment of personnel (related to NB 1639 activities) for initial, on-going and re-approval CV assessment:
    • Review CV content to ensure compliance with MDR/IVDR/ISO13485 requirements
    • Review (medical device) codes applied and ensure that the competence level is appropriate for the code
    • Review the submitted information re Level 1 Audit and 3 Years' review for Auditor and Lead Auditor roles
    • Review the submitted information regarding Mirror Review and also for 3 Years' review for Product Assessor role.
    • Compile and update Formal Excel review form for the following roles (for the next stage of the technical review) for Auditor/Lead Auditor/Product Assessor
    • Review of updated CVs to add codes
    • Alignment of Revision level to ensure all documents are at the correct revision
    • Ongoing review of CVs in line with the Competent Authorities guidelines
    • Assist Auditors, Lead Auditors and Product Assesso.