50 jobs voor biomedische wetenschappen gevonden

Histologische kleuringen & digitale pathologie:Je staat in voor de uitvoering en kwaliteitscontrole van histologische kleuringsprotocollen: H&E, Massons trichroom, Sirius Rood, PAS, IHC, enkelvoudige en multiplex immunofluorescentie (IF). Je beheert de digitale pathologie infrastructuur en ondersteunt onderzoekers bij kwantitatieve beeldanalyse.

Functieomschrijving Ontwikkelen, verifiëren en implementeren van microbiologische testmethoden volgens geldende procedures Valideren en optimaliseren van microbiologische QC-processen in lijn met kwaliteits- en regelgevingseisen Uitvoeren van verbeterprojecten rond microbiologische testing en operational excellence Verantwoordelijk voor kwalificatie en herkwalificatie van processen Ondersteunen bij probleemoplossing en root cause investigations binnen routine testing Opstellen en uitvoeren van Validation Master Plans en periodieke herverificaties . Fungeren als aanspreekpunt voor testmethodes en processen, inclusief audit- en operationele ondersteuning Evalueren en implementeren van innovatie- en digitaliseringsprojecten . Meebouwen aan robuuste, praktisch haalbare processen binnen microbiologische kwaliteitscontrole.

De onderzoeksafdeling van Rode Kruis Vlaanderen doet translationeel onderzoek in transfusiegeneeskunde, met focus op de ontwikkeling, optimalisatie en kwaliteit van bloedproducten en afgeleide biologicals. Om onze klinische programma's succesvol te realiseren, zoeken wij een Projectmanager Clinical & Supply Operations.

Als Field Application Specialist ben je het eerste aanspreekpunt voor laboratoria bij technische en applicatieve vragen. Jouw takenGeven van technische en applicatieve ondersteuning aan laboratoriaUitvoeren van trainingen voor laboratoriumtechnologen, klinisch biologen en moleculair biologenBegeleiden van assay validaties en implementatiesAnalyseren en oplossen van technische problemen en workflow uitdagingenOndersteunen bij evaluaties van nieuwe assays en toestellenOpbouwen van duurzame relaties met klantenDetecteren van opportuniteiten en meedenken over verbeteringenRegistreren en opvolgen van interventies en actiesJe werkt zowel op locatie bij klanten als vanuit home office of kantoor.

Uitvoeren van trainingen voor laboratoriumtechnologen, klinisch biologen en moleculair biologen. Begeleiden van assay validaties en implementaties.

Je komt terecht in een hoogtechnologische werkomgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en samenwerking centraal staan. Samen met collega's uit onder andere QESH, labo en operations werk je dagelijks aan het garanderen van betrouwbare processen en een sterke kwaliteitscultuur.

Als Method Validation Scientist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen, coördineren en documenteren van validatietrajecten voor analytische methodes binnen een GMP-gereguleerde omgeving Dankzij jouw wetenschappelijke achtergrond en ervaring binnen een laboratoriumomgeving begrijp je de technische inhoud van de methodes en ben je in staat om validatiedocumentatie kritisch te beoordelen en op te stellen. Je werkt hierbij nauw samen met verschillende stakeholders en zorgt ervoor dat validatieactiviteiten tijdig en conform de geldende kwaliteitsvereisten worden uitgevoerd Hoewel je actief bent binnen een labo-gerelateerde omgeving, ligt de focus van deze functie niet op het uitvoeren van routineanalyses Je bent voornamelijk betrokken bij de wetenschappelijke opvolging, documentatie en coördinatie van validatieactiviteiten Jouw verantwoordelijkheden:. Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieprotocollen en validatierapporten Ondersteunen van analytische methodevalidaties en method transfers Interpreteren en evalueren van resultaten en trends Onderzoeken en documenteren van afwijkingen en wijzigingen Zorgen voor een correcte GMP-compliance binnen alle validatieactiviteiten Nauw samenwerken met laboratoria, kwaliteitsafdelingen en technische experten Prioriteiten beheren binnen meerdere projecten en deadlines bewaken Actief bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven

Je werkt nauw samen met collega's binnen Manufacturing, Quality Assurance, Supply Chain en de laboratoria in Puurs, evenals met internationale stakeholders binnen R&D en Global Chemistry, Manufacturing & Controls (GCMC) In deze rol ondersteun je de introductie van nieuwe producten en zorg je ervoor dat wijzigingen aan bestaande producten tijdig en conform de geldende regelgeving worden geregistreerd. Je vormt de schakel tussen de site en de globale regulatory organisatie en draagt bij aan een vlotte registratie en lifecycle management van het productportfolio Verantwoordelijkheden:.

Je komt terecht bij het Departement Leefmilieu – APB Provinciaal Instituut voor Hygiëne, (https://www.provincieantwerpen.be/nl/locaties/pih kenniscentrum voor milieu en voor gezondheid) kortweg het PIH. Het PIH voert analyses, metingen en onderzoek uit rond milieu, gezondheid en hygiëne.

Je krijgt persoonlijke begeleiding en opvolging, en kan deelnemen aan gratis opleidingen van professionele trainers om je soft skills verder te versterken

Volg jij een medische of wetenschappelijke richting en wil je graag relevante praktijkervaring opdoen in een echt laboratorium? Voor een labo omgeving zoeken we een gemotiveerde Jobstudent (Laborant / Verpleegkundige) die op interim en oproepbasis kan komen ondersteunen.

Voor een vooruitstrevende organisatie binnen de farmaceutische en life sciences sector in de regio Lendelede ben ik op zoek naar een Quality Assurance Associate die een actieve bijdrage wil leveren aan het waarborgen van kwaliteitsprocessen en compliance. In deze veelzijdige functie ondersteun je de verdere uitbouw van het kwaliteitssysteem en werk je nauw samen met verschillende interne teams om de hoogste kwaliteitsstandaarden te garanderen.

Departement: Huisartsgeneeskunde en Bevolkingsgezondheid. Voer monitoringbezoeken ter plaatse en op afstand uit (inclusief verificatie van brongegevens, SDV) op klinische onderzoekslocaties in de DRC, in overeenstemming met het monitoringplan, Good Clinical Practice (GCP) en de toepasselijke regelgeving Beoordeel en beheer vragen over gegevens in elektronische dataverzamelingssystemen (EDC) Verifieer dat de rechten en het welzijn van deelnemers aan het onderzoek worden beschermd en dat de gerapporteerde onderzoeksgegevens nauwkeurig, volledig en verifieerbaar zijn aan de hand van brondocumenten Neem de verantwoordelijkheid voor het opzetten, onderhouden en controleren van de Trial Master File (TMF) en het Investigator Site File (ISF), en zorg ervoor dat deze volledig, nauwkeurig en inspectieklaar zijn gedurende de gehele levenscyclus van het onderzoek Beoordeel het delegatielogboek en andere essentiële documenten om te bevestigen dat taken op de juiste wijze zijn gedelegeerd en dat het personeel voldoende gekwalificeerd en getraind is Voer staalafstemming (sample reconciliation) uit en verifieer de consistentie van laboratorium- en biologische staalgegevens aan de hand van brongegevens en de studiedatabase Verifieer de procedures en documentatie voor geïnformeerde toestemming voor alle studiedeelnemers Evalueer het beheer van het onderzoeksproduct (verantwoording, uitgifte, retour/vernietiging, opslagomstandigheden en naleving van de koudeketen) op de site Identificeer, documenteer en volg protocolafwijkingen op en ondersteun locaties bij de implementatie van corrigerende en preventieve acties (CAPA) Verifieer de rapportage van ernstige bijwerkingen (SAE's) en bijwerkingen van speciaal belang (AESI's) in overeenstemming met het protocol en de vereisten voor veiligheidsrapportage Schrijf duidelijke en tijdige rapporten van monitoringbezoeken en vervolgbrieven en volg de afhandeling van openstaande actiepunten op Werk samen met CRA's en monitors van andere instellingen die betrokken zijn bij hetzelfde onderzoek om een geharmoniseerde en alomvattende aanpak van monitoring te waarborgen Ondersteun de haalbaarheidsstudie, de opstart, de training en de afsluiting van de locatie waar nodig Draag bij aan de ontwikkeling en herziening van monitoringplannen, SOP's en andere studiespecifieke documenten Ondersteun de voorbereiding op inspecties en audits op locatie- en sponsorniveau Je bent bereid om regelmatig veldbezoeken af te leggen aan de DRC (en mogelijk andere Afrikaanse landen), ook aan afgelegen locaties, om monitoring en aanverwante activiteiten uit te voeren Reporting. Je rapporteert aan en wordt begeleid door een projectleider aan de Universiteit van Antwerpen, die een directe functionele band heeft met de hoofdonderzoekers van de klinische studie.

Test scripts, change controls en CAPA’s. Actief ondersteunen van engineeringteams bij:. Kwalificatie en validatiedocumentatie, waaronder:. SOP’s.

Onze klant is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige laboratoriumbenodigdheden en apparatuur, gelegen regio Kortrijk. Met een uitgebreid assortiment, innovatieve oplossingen en een sterke focus op kwaliteit en service ondersteunt het bedrijf dagelijks laboratoria in de Benelux.

C&Q specialist binnen projectteams, adviseren over technische en GMP compliance aspecten Opstellen, reviewen en goedkeuren van documentatie, waaronder:. User Requirements Specifications (URS).

Onze klant is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige laboratoriumbenodigdheden en apparatuur, gelegen regio Ieper. Met een uitgebreid assortiment, innovatieve oplossingen en een sterke focus op kwaliteit en service ondersteunt het bedrijf dagelijks laboratoria in de Benelux.

Onze klant is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige laboratoriumbenodigdheden en apparatuur, gelegen regio Moeskroen. Met een uitgebreid assortiment, innovatieve oplossingen en een sterke focus op kwaliteit en service ondersteunt het bedrijf dagelijks laboratoria in de Benelux.

Als Regulatory Affairs Specialist ben je de drijvende kracht achter de naleving van de geldende wet- en regelgeving binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat de activiteiten als distributeur en importeur volledig voldoen aan de MDR- en IVDR-wetgeving, waarbij je verantwoordelijk bent voor conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance, meldingsplichten, traceerbaarheid, EUDAMED-registraties en klachtenbeheer. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor het FAGG, ondersteun je audits en inspecties, bewaak je de correcte productinformatie en vertalingen voor de Belgische markt en neem je een voortrekkersrol in de implementatie van nieuwe regelgeving. Je rapporteert rechtstreeks aan de directie en krijgt de kans om een kwaliteitsgerichte en toekomstbestendige compliancewerking verder uit te bouwen.

Uitvoeren van kwaliteitscontroles en analyses in het labo Registreren en rapporteren van analyseresultaten Signaleren en opvolgen van afwijkingen Nauw samenwerken met de productieafdeling Correct toepassen van de kwaliteits , hygiëne en veiligheidsvoorschriften

Onze klant is een stabiele en internationaal actieve producent binnen de voedingssector. Dagelijks wordt er geïnvesteerd in onderzoek, kwaliteit en innovatie om producten voortdurend verder te verbeteren.

Jobomschrijving. Je voert bacteriologische en fysicochemische analyses uit op verschillende staaltypes binnen de food , feed en petfoodsector volgens vastgelegde procedures.

Opstellen, onderhouden en indienen van registratiedossiers en regulatoire documentatie (CTD, BLA, NDA en variaties) Schrijven en beheren van technische en CMC gerelateerde documentatie conform internationale richtlijnen Adviseren van interne stakeholders over regulatoire vereisten en impactanalyses Evalueren van post approval wijzigingen en bepalen van de noodzakelijke regulatoire acties Coördineren van dossierupdates en bijdragen aan lifecycle management van bestaande producten Ondersteunen van validatie experten en andere technische teams bij documentatie en compliancevraagstukken Beheren en opvolgen van vragen van gezondheidsautoriteiten en zorgen voor tijdige en kwalitatieve antwoorden Samenwerken met internationale Regulatory Affairs , Quality en R&D teams om consistente dossiers en registraties te waarborgen Actief deelnemen aan audits, inspecties en auditvoorbereidingen Bijdragen aan continue verbetering van regulatoire processen en documentatiestandaarden

Vanuit de functie vlinder studiecoördinator bied je ondersteuning aan medische diensten, individuele artsen en/of het Clinical Research Centre in de uitvoering van klinische studies en Real World Evidence projecten. Dit zowel voor academische als industrie gesponsorde projecten.

Versterk Andocor: een 100% Belgische, familiale en innovatieve kmo. Andocor is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van kwaliteitscanules en katheters voor cardiochirurgie.

Versterk Andocor: een 100% Belgische, familiale en innovatieve kmo. Andocor is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van kwaliteitscanules en katheters voor cardiochirurgie.

Je voert bacteriologische en fysicochemische analyses uit op stalen uit de food , feed en petfoodsector. Je werkt volgens duidelijke kwaliteitsprocedures en zorgt voor betrouwbare analyseresultaten.

Als Regulatory Compliance Manager ben je de drijvende kracht achter de naleving van de geldende wet- en regelgeving binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat de activiteiten als distributeur en importeur volledig voldoen aan de MDR- en IVDR-wetgeving, waarbij je verantwoordelijk bent voor conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance, meldingsplichten, traceerbaarheid, EUDAMED-registraties en klachtenbeheer. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor het FAGG, ondersteun je audits en inspecties, bewaak je de correcte productinformatie en vertalingen voor de Belgische markt en neem je een voortrekkersrol in de implementatie van nieuwe regelgeving. Je rapporteert rechtstreeks aan de directie en krijgt de kans om een kwaliteitsgerichte en toekomstbestendige compliancewerking verder uit te bouwen.