Wij zijn op zoek naar een enthousiaste QA Specialist voor de Productieafdeling van een farmaceutisch bedrijf.In deze rol ben jij een cruciaal element bij het waarborgen van kwaliteit binnen onze faciliteit.Je verantwoordelijkheden omvatten het opvolgen van batch records, implementeren van real-time exception review en ondersteuning bieden aan het 24/7 QA-team.Samenwerking, GMP-support en proactieve deviatiepreventie maken integraal deel uit van deze dynamische positie.
Verantwoordelijkheden:
- Beoordelen en nauwlettend volgen van master batch records en EBR's.
- Actief opvolgen, beoordelen (en behandelen) van QA-events en batch records.
- Bieden van ondersteuning aan het 24/7 QA-team, zowel in hun dagelijkse werkzaamheden als bij het overzien van taken gedurende verschillende ploegen.
- on-the-floor GMP-support, inclusief het uitvoeren van GEMBA-rondes.
- Faciliteren van samenwerking tussen verschillende afdelingen.
- Evalueren en opvolgen van declassificaties, inclusief de implementatie en monitoring van vernieuwde werkwijzen.
- Opvolgen van de QA-review van werkorders.
- Identificeren van het juiste moment om problemen/QA-events op te schalen naar de supervisor/manager.