Vind een job
Regulatory Affairs Manager
Contract
- Vaste job
- Voltijds
- Dagwerk
- Contract van onbepaalde duur
Talenkennis
- Frans (Zeer goed)
- Nederlands (Zeer goed)
Vereiste studies
- Professionele bachelor: Gezondheid en welzijn
- Bachelor
Werkervaring
- Minstens 5 jaar ervaring
Functieomschrijving
Insentials is een Belgisch merk dat zich toelegt op het aanbieden van hoogwaardige voedingssupplementen, ondersteund door wetenschappelijk onderzoek. Het bedrijf streeft naar het bevorderen van gezondheid en welzijn door middel van producten die de lever ontgiften, het metabolisme optimaliseren en inspelen op persoonlijke behoeften. Insentials biedt een unieke slow-release duo-capsule technologie voor een betere opname van vitamines en mineralen.
Functiebeschrijving
Aangezien Insentials enorm aan het groeien is zoeken wij een: Regulatory Affairs Manager - Gent
Ben jij een gedreven Regulatory Affairs Manager met diepgaande kennis van de OTC-sector en farmaceutische wetgeving? Wil je werken in een dynamische omgeving waar innovatie, kwaliteit en compliance centraal staan? Dan zoeken wij jou!
Profiel
Regulatory compliance:
- Begeleiden van productregistraties en waarborgen van naleving van de Europese en internationale farmaceutische wetgeving (EFSA, EMA, FAVV)
- Actieve monitoring en implementatie van wijzigingen in wet- en regelgeving, inclusief novel food-wetgeving en farmaceutische richtlijnen.
- Verzekeren van correcte wetenschappelijke onderbouwing en validatie van gezondheidsclaims conform EFSA-verordeningen.
Registratie & Marktautorisaties:
- Opstellen, indienen en beheren van registratiedossiers bij gezondheidsautoriteiten o.a. FAVV.
- Optimalisatie van autorisatieprocedures voor voedingssupplementen, incl. bio-equivalentie en farmaceutische stabiliteitsstudies.
- Contact onderhouden met regelgevende instanties, onderzoeksinstituten en externe partners.
Verpakking regulariseren:
- Controle en optimalisatie van productverpakkingen om te voldoen aan wetgeving en merkstandaarden.
- Samenwerken met marketing en design om verpakkingen te laten aansluiten bij de wettelijke vereisten en merkidentiteit.
Productontwikkeling:
- Samenwerken met R&D, marketing en sales om innovatieve en conforme producten op de markt te brengen en uit te leggen.
- Initiëren en interpreteren van preklinische en klinische studies ter ondersteuning van de werkzaamheid en veiligheid van nieuwe productlijnen.
- Publiceren van wetenschappelijke studies.
Marktanalyse:
- Monitoring van trends in biomedische en voedingswetenschappen om marktgerichte productontwikkeling te stimuleren.
- Uitvoeren van competitieve benchmarking en kritische analyse van wetenschappelijke data voor strategische positionering
Training & Compliance:
- Opleidingen geven aan het commercieel team met focus op wetgeving, farmacologische werkingsmechanismen en claimvalidatie.
- Advies en begeleiding bieden bij marketingcampagnes om naleving van regelgeving te garanderen.
- Ondersteunen bij audits en inspecties door regelgevende instanties
Professionele vaardigheden
- Corrigerende maatregelen bepalen
- De certificering van middelen en personen controleren
- Opleidingen geven
- Een onderneming adviseren binnen het wettelijk kader
- Afwijkingen en productiestoringen vaststellen
Aanbod
Wat onze klant biedt
- Een innovatieve en wetenschappelijk onderbouwde werkomgeving binnen health & wellbeing.
- De kans om een impact te maken binnen een snelgroeiend en multidisciplinair team.
- Opleidingsmogelijkheden en toegang tot wetenschappelijk onderzoek.
- Een competitief salaris met aantrekkelijke voordelen.
Geïnteresseerd?
- Om te solliciteren, solliciteer op onze website www.key4nova.com of stuur je CV naar het volgend e-mailadres: charlotte.vertongen@key4nova.com.
Plaats tewerkstelling
Regio Gent
Hoe solliciteren?
Je kan solliciteren via:
Laat je cv scannen door onze AI-sollicitatiecoach
Zo krijg je tips om je cv te verbeteren en af te stemmen op deze vacature.
Mogelijk ook interessant
