Functieomschrijving

Jij combineert een analytische geest met een pragmatische aanpak en voelt je even goed thuis in een technisch overleg als op de productievloer zelf. Voor een bedrijf binnen de medische diagnostiek zoeken wij een Process Validation Engineer die een departementsgenoot komt vervangen. Het is een functie waarbij je breed betrokken bent, van strategische projectplanning tot concrete uitvoering, en waarbij jouw grondige manier van werken elke dag het verschil maakt.

• Je bent verantwoordelijk voor het opzetten en afronden van procesvalidaties binnen de productieafdeling, waarbij de klemtoon ligt op het kwalificeren van het volledige productieproces en niet op afzonderlijke machines of toestellen.

• Je trekt projecten van start tot finish, stelt haalbare planningen op, bewaakt de naleving van kwaliteitsnormen en legt alle bevindingen en stappen zorgvuldig vast in lijn met de GDP-vereisten.

• Je werkt kwalificatieprotocollen uit voor apparatuur en utiliteiten, begeleidt het traject van de eerste systeemomschrijving en risicobeoordeling tot de succesvolle afronding van IQ-, OQ- en PQ-documenten.

• Je brengt productiemedewerkers op snelheid bij nieuwe werkwijzen, bent het technische aanspreekpunt binnen het ploegverband en houdt leidinggevenden proactief op de hoogte van de stand van zaken.