Functieomschrijving

Functieomschrijving

Voor een projectomgeving binnen een gereguleerde kwaliteits- en validatiecontext zoeken we een Project Validation Coordinator / VALCO. In deze rol ondersteun je de project lead bij het coördineren van het projectteam en waak je over de correcte uitvoering van alle validatiegerelateerde deliverables binnen de afgesproken scope, timing en kwaliteitsverwachtingen.

Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, consolideren en opvolgen van het algemene validatieprojectplan en de bijhorende rapportering. Je verduidelijkt de validatiestrategie naar het projectteam, management en inspecteurs, en zorgt ervoor dat deze strategie consequent wordt opgevolgd tijdens de volledige projectcyclus.

Daarnaast bewaak je de algemene projectplanning, volg je mijlpalen en afhankelijkheden op en signaleer je tijdig risico’s, conflicten of mogelijke impact op de projecttiming. Je fungeert als verbindende schakel tussen Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s en System Owners.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van de project lead bij het coördineren van het projectteam om de gedefinieerde projectdeliverables en validatiedoelstellingen te behalen.
• Opstellen, consolideren en onderhouden van het algemene validatieprojectplan en de bijhorende validatierapportering.
• Verduidelijken van de validatiestrategie naar het projectteam, management en inspecteurs.
• Continu opvolgen van de vooraf bepaalde validatiestrategie, inclusief bijsturen of escaleren wanneer nodig.
• Bewaken van de status van validatieactiviteiten en inschatten van de mogelijke impact op de projectplanning.
• Coachen van project engineers rond validatie, kwaliteitssystemen, good validation practices en de kwaliteit van deliverables.
• Faciliteren en documenteren van quality system risk assessments.
• Voorzien van input voor managementcommunicatie, statusrapportering en projectupdates.
• Fungeren als brug tussen Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s en System Owners.
• Optreden als subteamlead Validation binnen het projectteamcharter.
• Ondersteunen van de project lead bij het coördineren van het projectteam om de afgesproken projecttiming te realiseren.
• Opstellen, consolideren en onderhouden van het algemene project schedule file om overzicht te houden op alle mijlpalen richting projectoplevering.
• Continu monitoren van de algemene projectplanning en het projectteam informeren over voortgang, vertragingen, conflicten of afhankelijkheden tussen projectactiviteiten.
• Assisteren bij het identificeren, evalueren en opvolgen van planningsrisico’s en mitigatieplannen.