Functieomschrijving

Heb je ervaring met computer system validation?

Functieomschrijving
Voor een vooruitstrevend labo actief in dierengezondheid (met expertise in o.a. bacteriologie, serologie en virologie) in regio Izegem zoeken we een validation engineer.

Verantwoordelijkheden

• Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.
• Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie, zoals validatieplannen, gebruikersvereisten, risicoanalyses en testprotocollen.
• Bewaken van de gevalideerde status van systemen door wijzigingen, periodieke reviews en verbeteracties correct op te volgen binnen mastercontrol.
• Waken over de naleving van de geldende kwaliteitsrichtlijnen, regelgeving en principes rond data-integriteit.
• Samenwerken met IT, QESH, de verschillende laboratoria en externe leveranciers bij de implementatie, wijziging en validatie van systemen.
• Ondersteunen van interne en externe audits en meewerken aan de opvolging van auditbevindingen.
• Opstellen van gebruikersprocedures en geven van opleidingen zodat systemen correct en conform worden gebruikt.