Functieomschrijving

Als Quality Assurance Specialist speel je een belangrijke rol in het bewaken en verbeteren van de productkwaliteit binnen een gereguleerde productieomgeving. Je maakt deel uit van het kwaliteitsteam en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om kwaliteitsissues te identificeren, analyseren en op te lossen. Je volgt klachten en kwaliteitsafwijkingen op via diverse databanken en vertaalt data naar bruikbare inzichten voor de organisatie. Daarnaast ondersteun je audits, productreleases en GMP-processen. Dankzij jouw analytische aanpak draag je bij aan continue verbetering en compliance. Je werkt volledig on-site binnen een kwaliteitsgedreven omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Monitoren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen via service- en klachtendatabanken.
• Identificeren, analyseren en rapporteren van significante kwaliteitstrends.
• Waarborgen van naleving van kwaliteitsprocedures, GMP-richtlijnen en veiligheidsvoorschriften.
• Uitwerken en actualiseren van standaard operationele procedures (SOP's).
• Ondersteunen van product review-, release- en kwaliteitsbeoordelingsprocessen.
• Genereren van statistische analyses en kwaliteitsrapportages voor management en cross-functionele teams.
• Ondersteunen van interne en externe GMP-audits.