Functieomschrijving

Als Complaint Analyst ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken, analyseren en opvolgen van productklachten binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. De functie is sterk analytisch en documentatiegericht, met een duidelijke focus op het achterhalen van de oorzaken van klachten en het opstellen van nauwkeurige onderzoeksrapporten. Je werkt nauw samen met verschillende interne afdelingen om klachten tijdig en conform de geldende kwaliteitsrichtlijnen af te handelen. Daarnaast analyseer je klachtentrends en draag je actief bij aan continue verbeteringen van het klachtenproces, met als doel de productkwaliteit en patiëntveiligheid te waarborgen.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en documenteren van klachtenonderzoeken in een digitale klachtendatabase.
• Analyseren van productklachten en bepalen of de oorzaak product- of procesgerelateerd is.
• Evalueren van klachtstalen en vergelijken met referentiestalen.
• Opstellen van duidelijke en GMP-conforme onderzoeksrapporten.
• Registreren en opvolgen van klachten volgens interne kwaliteitsprocedures.
• Samenwerken met de Complaint Specialist en afstemmen met afdelingen zoals Quality Assurance, Productie, Engineering en het Laboratorium.
• Ondersteunen van aanvullende kwaliteits- en klachtenonderzoeken.
• Monitoren en analyseren van klachtentrends aan de hand van statistische analyses.
• Identificeren van terugkerende problemen en formuleren van verbetervoorstellen.
• Bijdragen aan continue rocesverbeteringen binnen het klachtenproces (IMEx).
• Zorgen voor een tijdige, correcte en GMP-conforme afhandeling van klachten.