Functieomschrijving

Als QA Engineer ben je het aanspreekpunt voor interne en externe stakeholders rond kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Je zorgt ervoor dat producten die bij externe partners worden geproduceerd of getest voldoen aan GMP-richtlijnen, kwaliteitsstandaarden en de geldende registratievereisten. Je ondersteunt kwaliteitsprocessen, bewaakt de naleving bij partners en draagt bij aan een correcte en tijdige uitvoering van projecten.

Verantwoordelijkheden

• Bewaken van GMP-compliance voor productie- en testactiviteiten uitgevoerd bij externe partners.
• Reviewen van batchdocumentatie en ondersteunen van productvrijgave volgens goedgekeurde specificaties en procedures.
• Beheren en opvolgen van kwaliteitssystemen zoals change controls, afwijkingen en productonderzoeken.
• Beoordelen van kwaliteitsdocumentatie, protocollen en processen van externe partners.
• Uitvoeren van documentreviews en ondersteunen van Regulatory, Validation en Subject Matter Experts.
• Opvolgen van partnerprestaties via KPI's en identificeren van kwaliteitstrends.
• Coördineren van communicatie- en notificatiestromen tussen interne teams en externe partners.
• Samenwerken met multidisciplinaire projectteams om kwaliteitsvereisten te waarborgen.
• Ondersteunen bij het oplossen van technische en kwaliteitsgerelateerde problemen.
• Bijdragen aan projectdoelstellingen en tijdige oplevering van milestones