Functieomschrijving

Vous possédez une expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et souhaitez rejoindre un environnement exigeant, innovant et international ?

Vous aimez travailler selon les normes GMP, participer à l'amélioration continue des processus qualité et contribuer à la conformité des produits destinés au secteur pharmaceutique ?

Cette opportunité est faite pour vous.

Vos responsabilités

En tant que QA Officer, vous participez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité de l'entreprise, dans le respect des normes GMP.

Vos principales missions sont les suivantes :

Gestion du système qualité

• Rédiger, mettre à jour et assurer le suivi des procédures qualité ;
• Garantir la conformité documentaire aux exigences réglementaires et aux procédures internes ;
• Participer au maintien et à l'amélioration continue du système qualité.

Gestion des déviations et CAPA

• Enregistrer et assurer le suivi des déviations, OOS (Out Of Specification) et Change Control ;
• Établir, suivre et clôturer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Participer aux investigations qualité et aux analyses des causes racines.

Validation & conformité

• Participer aux validations des procédés de fabrication, de nettoyage et des procédures associées ;
• Veiller au respect des exigences GMP dans l'ensemble des activités du site.

Audits & suivi qualité

• Participer aux audits internes et externes ;
• Contribuer à la préparation des inspections réglementaires ;
• Rédiger les Annual Product Reviews (APR).

Formation

• Assurer et coordonner les formations GMP auprès des collaborateurs ;
• Sensibiliser les équipes aux exigences qualité et réglementaires.