Profiel

• Je beschikt over een bachelordiploma in farmaceutische wetenschappen, biomedische wetenschappen, biochemie, voedingsmiddelentechnologie, life sciences of een gerelateerd vakgebied.
• Je hebt een vloeiende beheersing van het Engels; kennis van het Nederlands is een grote plusgrond.
• Je hebt een eerste ervaring opgebouwd binnen Quality Assurance, Quality Control of compliance in een gereguleerde sector (zoals pharma, voeding of gezondheidszorg).
• Je hebt een basisbegrip van kwaliteitsmanagementsystemen en richtlijnen zoals GMP, GDP of ISO.
• Je beschikt over sterke analytische vaardigheden, oog voor detail en een kwaliteitsgerichte instelling.

• Je beheert en volgt kwaliteitsgerelateerde klachten, afwijkingen, onderzoeken en CAPA-acties nauwkeurig op als Quality Specialist.
• Je ondersteunt interne audits, klantaudits en ISO-, GDP- en GMP-audits om permanente auditbereidheid te garanderen.
• Je ziet toe op de naleving van kwaliteitssystemen, gezondheidswetgeving en klantspecifieke vereisten.
• Je stelt risicoanalyses, change controls, kwalificaties, validaties en kwaliteitsdocumentatie op.
• Je ontwikkelt, herziet en onderhoudt kwaliteitsprocedures, werkinstructies en compliancedocumenten.
• Je verzorgt kwaliteitsgerelateerde trainingen, waaronder GMP-, GDP- en procedurele opleidingen voor collega's.
• Je ondersteunt de implementatie van nieuwe klanten, processen en continue kwaliteitsverbeteringsinitiatieven.
• Je houdt KPI-rapportages bij ter ondersteuning van continue procesverbeteringen op de site in Geel.