Functieomschrijving

Spreekt een job in een unieke hightechomgeving jou aan? Heb je een uitgesproken passie voor wetenschap of techniek?

Dan is Sanofi in Geel een plek voor jou!

In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een enthousiaste, gedreven Quality Engineer binnen PCU release & stability. Tewerkstelling gaat zijn binnen het Quality Control labo in Cipalstraat te Geel.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ben je method owner van bepaalde QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen.
• Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures.
• Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations.
• Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures
• Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken.
• Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek.
• Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. Na een periode van training bestaat er de mogelijkheid om 1 dag van thuis te werken.