Vind een job
CSV Validation Engineer Pharma
Contract
- Vaste job
- Voltijds
- Dagwerk
- Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
- Contract van onbepaalde duur
Talenkennis
- Engels (Goed)
- Nederlands (Goed)
Vereiste studies
- Bachelor
Werkervaring
- Minstens 2 jaar ervaring
Functieomschrijving
Functieomschrijving
Jouw rol als CSV Validation Engineer
Als CSV Validation Engineer sta je in voor het valideren van geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische omgeving, zodat ze voldoen aan alle kwaliteits- en compliancevereisten. Je draagt bij aan validatieprojecten voor softwaretoepassingen en computergestuurde systemen met een directe impact op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid. Daarbij begeleid je systemen gedurende de volledige validatiecyclus en werk je nauw samen met diverse stakeholders binnen het projectteam. Met jouw expertise blijft de gevalideerde status van deze systemen geborgd. Je krijgt de ruimte om projecten zelfstandig op te volgen binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving.
Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:
- Opstellen van URS-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie, samen met andere validatiedocumenten
- Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems
- Beheren en opvolgen van validatiedocumentatie tot aan goedkeuring en implementatie
- Beoordelen van wijzigingen op hun impact voor gevalideerde systemen
- Ondersteunen van projecten in lijn met GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten
- Onderzoeken en oplossen van validatiegerelateerde afwijkingen
- Bewaken van de validated status van kritische systemen
Profiel
Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en kan zelfstandig prioriteiten stellen binnen lopende projecten. Je maakt je nieuwe systemen en processen snel eigen en neemt verantwoordelijkheid op voor je taken.
Je beschikt over:
- Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
- Minimaal 2 tot 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector
- Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV)
- Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten
- Vlotte beheersing van Nederlands en Engels
Professionele vaardigheden
- Kwaliteitsgegevens controleren
- De toepassing van kwaliteitsprocedures controleren
- Een dienst of organisatie leiden
- Managementinstrumenten ontwikkelen
- Een budget beheren
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
Engiflex
Bedrijfswebsite
Sociale media
Plaats tewerkstelling
2440 GEEL
Hoe solliciteren?
Je kan solliciteren via:
Site werkgever
Laat je cv scannen door onze AI-sollicitatiecoach
Zo krijg je tips om je cv te verbeteren en af te stemmen op deze vacature.
VDAB-vacaturenummer: 74415811
VDAB-beroep: Verantwoordelijke kwaliteitscontrole
Online sinds: 19-08-2026
Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.
Niet alle vacatures zijn nagekeken door VDAB. VDAB is niet aansprakelijk voor de inhoud van de niet-nagekeken vacatures.