Functieomschrijving

Draag bij aan baanbrekend vaccinonderzoek

Voor een toonaangevend academisch onderzoekscentrum gespecialiseerd in klinische vaccin- en infectieziekteonderzoeken zijn we voor de periode september tot en met december 2026 op zoek naar een Data & Administrative Support Specialist. Omwille van de gelijktijdige opstart van meerdere klinische studies zoeken we een nauwkeurige en gedreven professional die administratieve processen en datakwaliteit mee helpt garanderen binnen een hoogstaande onderzoeksomgeving.

Als Data & Administrative Support Specialist ben je verantwoordelijk voor de nauwkeurige verwerking, controle en opvolging van studiegegevens en ondersteun je het onderzoeksteam bij de administratieve en logistieke uitvoering van klinische studies.

Je takenpakket omvat onder meer:

• Uitvoeren van data-invoer in elektronische CRF-systemen (eCRF) op basis van bron- en patiëntdocumentatie.
• Uitvoeren van kwaliteitscontroles (QC-checks) op clinical trial data en Trial Master Files (TMF/ISF) om compliance met ICH-GCP-richtlijnen en sponsorvereisten te waarborgen.
• Detecteren, documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden en queries in nauwe samenwerking met hoofdonderzoekers en monitors.
• Bieden van administratieve en logistieke ondersteuning bij de opstart en uitvoering van klinische studies.
• Beheren en archiveren van essentiële studiedocumentatie conform de geldende wet- en regelgeving, waaronder GDPR en GDP.
• Ondersteunen van het onderzoeksteam bij documentcontrole en kwaliteitsopvolging.
• Actief bijdragen aan de optimalisatie van administratieve en datagerelateerde processen vanuit een kwaliteitsgerichte aanpak.
• Flexibel inspelen op prioriteiten en deadlines binnen lopende studies.