Functieomschrijving

Nous recherchons un professionnel confirmé disposant d'une expérience solide en environnement pharmaceutique, idéalement dans un site de production soumis aux exigences GMP. Vous êtes responsable de la coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés ainsi que la validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage.

Informations sur l'entreprise

Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments de haute qualité. Basé à Bruxelles, notre site de production évolue dans un environnement exigeant, régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Grâce à l'engagement de nos équipes, nous contribuons chaque jour à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité de nos produits au service des patients.

Missions

Nous recherchons un professionnel confirmé disposant d'une expérience solide en environnement pharmaceutique, idéalement dans un site de production soumis aux exigences GMP.

Les principales responsabilités couvrent :

• la coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés ;
• la validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage ;
• la supervision des activités de métrologie ;
• la gestion des déviations, CAPA, change controls et analyses de risques ;
• la participation aux audits et inspections ;
• la rédaction et la revue de la documentation de qualification et validation.
• Une expérience démontrée en qualification/validation et métrologie est indispensable.