Functieomschrijving

Onze klant maakt deel uit van een toonaangevende internationale groep en heeft reeds meer dan 65 jaar ervaring op de teller. Dankzij een jarenlange traditie van techniek en technologie slagen ze erin om continu nieuwe activiteiten te ontwerpen, ontwikkelen en implementeren om unieke oplossingen op maat van hun klanten te bieden.

Taken

Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.

• Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits in het kader van validatie.
• Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
• Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten.
• Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
• Het opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteiten.
• Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur.
• Ervoor zorgen dat de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.
• Je zorgt er tenslotte voor dat de uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.