Vind een job
Medior Validation Engineer
Contract
- Zelfstandige activiteit
- Voltijds
- Dagwerk
Talenkennis
- Nederlands (Zeer goed)
- Engels (Goed)
Vereiste studies
- Bachelor
- Master
Werkervaring
- Ervaring: niet van belang
Functieomschrijving
Voor een hooggereguleerde productieomgeving zoeken we een Junior tot Medior Validation Engineer. Je werkt mee aan de kwalificatie van laboratoriumapparatuur en de validatie van bijbehorende softwaretoepassingen. Daarbij zorg je ervoor dat installaties, systemen en data gedurende hun volledige levenscyclus betrouwbaar, compliant en geschikt voor gebruik blijven.
Functieomschrijving
- Voorbereiden en uitvoeren van kwalificatietrajecten voor laboratoriumapparatuur
- Opstellen en beoordelen van URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ
- Uitwerken van testprotocollen, uitvoeren van testen en verwerken van de resultaten in duidelijke rapportages
- Controleren van technische documentatie van leveranciers
- Ondersteunen bij installatie, commissioning, kalibratiecontroles, acceptatietesten en overdracht
- Toepassen van een risicogebaseerde aanpak voor Computer Software Assurance
- Beoordelen van onder meer:
- Gebruikersrechten en toegangsbeheer
- Audit trails
- Elektronische data en handtekeningen
- Interfaces en geautomatiseerde berekeningen
- Datamigratie
- Back-up- en herstelprocessen
- Ondersteunen bij changes, deviations, CAPA’s, periodieke reviews, upgrades en rekwalificaties
- Opstellen en beheren van correcte, traceerbare en auditklare validatiedocumentatie
- Afstemmen met collega’s uit kwaliteit, engineering, IT, automatisatie en laboratorium
- Opvolgen van planning, risico’s en openstaande acties
Profiel
- Bachelor- of masteropleiding binnen wetenschappen, engineering, laboratoriumtechnologie, IT of automatisatie
- Eerste relevante ervaring binnen validation, qualification, quality, laboratory operations, IT of engineering
- Kennis van een gereguleerde productieomgeving en begrippen zoals:
- GMP en GDP
- Data Integrity
- Equipment Qualification
- Computer Software Assurance
- GAMP 5
- Ervaring met testprotocollen, afwijkingen, wijzigingen en het beoordelen van testresultaten is een plus
- Je werkt analytisch, nauwkeurig en gestructureerd
- Je neemt verantwoordelijkheid voor je dossiers en escaleert tijdig wanneer nodig
- Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
Professionele vaardigheden
- Kwaliteitsprocedures opzetten
- Kwaliteitsgegevens controleren
- De toepassing van kwaliteitsprocedures controleren
Aanbod
- Langetermijnopdracht binnen een productieomgeving
- Technische scope met focus op laboratoriumkwalificatie en Computer Software Assurance
- Marktconform uurtarief, afgestemd op jouw ervaring en technische expertise
- Facturatie op uurbasis
- Samenwerking met verschillende afdelingen, waaronder Quality, Engineering, IT en Automation
- Ruimte om zelfstandig verantwoordelijkheid op te nemen en verder te groeien binnen validation en qualification
- Startdatum en beschikbaarheid in onderling overleg
Plaats tewerkstelling
2200 HERENTALS
Hoe solliciteren?
Je kan solliciteren via:
Laat je cv scannen door onze AI-sollicitatiecoach
Zo krijg je tips om je cv te verbeteren en af te stemmen op deze vacature.
VDAB-vacaturenummer: 74599170
VDAB-beroep: Verantwoordelijke kwaliteitscontrole
Online sinds: 12-09-2026
Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.
Niet alle vacatures zijn nagekeken door VDAB. VDAB is niet aansprakelijk voor de inhoud van de niet-nagekeken vacatures.