Functieomschrijving

Om ons team te versterken zijn we op zoek naar een nieuwe collega voor de dienst Future Health, dit voor onze site in Genk.

Jij als wetenschappelijk medewerker van het onderzoeksplatform “Future Health”

Als wetenschappelijk medewerker ben je actief binnen het Future Health platform, de centrale onderzoeks- en innovatieafdeling van het ziekenhuis, waar klinische zorg de brug slaat met onderzoek, opleiding en ondernemerschap. Future Health heeft een sterke focus op patiëntveiligheid, datakwaliteit en samenwerking. We werken aan studies die impact hebben— en daar kan jij actief aan bijdragen. Meer specifiek zal je deel uitmaken van de Clinical Trial Unit (CTU). De CTU zorgt er onder andere voor dat de artsen, ZOL-medewerkers en externe partijen beroep kunnen doen op medewerkers van Future Health voor het opstarten, uitvoeren en afsluiten van klinische studies binnen de verschillende medische disciplines. Voor deze gevraagde opdrachten voer je taken uit volgens een specifieke rol binnen klinische studies zoals studiecoördinator, projectmanager, monitor of datamanager. Je rapporteert aan het hoofd van de Clinical Trial Unit.

Takenpakket

Je takenpakket als studiecoördinator:

Je vormt de link tussen de onderzoekers en de opdrachtgever tijdens de verschillende fasen van klinische studies. Voorbeelden van specifieke taken zijn:

• Je coördineert de praktische uitvoering van klinische studies binnen de verschillende departementen van het ZOL. Je volgt hierbij nauwgezet de richtlijnen uit het protocol.
• Je verzamelt en registreert klinische parameters in het patiëntendossier en neemt studiegegevens nauwkeurig over in het eCRF.
• Je bent verantwoordelijk voor de aanmelding van de studie in de research portal van ZOL (inclusief ethische commissie), de contractonderhandelingen, het organiseren van meetings, plannen van studieafspraken, facturatie aan opdrachtgevers, administratie van de studie, etc.
• ...

Je takenpakket als projectmanager/monitor:

Je coördineert de verschillende fasen van klinische studies volgens de ICH-GCP richtlijnen, dat wil zeggen: plannen, voorbereiden, realiseren, rapporteren, evalueren en bijstellen. Voorbeelden van specifieke taken zijn:

• Je bent het eerste aanspreekpunt van de studie en draagt de verantwoordelijkheid van de studie met betrekking tot de kwaliteit, het budget en de planning.
• Je bent betrokken bij het selecteren van externe partijen indien dit nodig is voor de studie.
• Je staat in voor het opstellen van studie specifieke documenten (protocol, monitoring plan, risicoanalyse plan, communicatieplan, …).
• ...

Je takenpakket als datamanager:

Je coördineert de verschillende data managementtaken tijdens het opzetten en opvolgen van klinische studies volgens de ICH-GCP richtlijnen, dat wil zeggen: plannen, voorbereiden, realiseren, rapporteren, evalueren en bijstellen. Voorbeelden van specifieke taken zijn:

• Je bent het aanspreekpunt voor onderzoekers en artsen bij datamanagementvragen: je capteert de juiste informatie, vat helder samen en gaat vlot in dialoog.
• Je staat in voor het ontwerpen, bouwen en valideren van een elektronisch Case Report Form (eCRF), IXRS, en safety database.
• Je coördineert externe partijen die mogelijk betrokken zijn bij het bouwen van de klinische databases.
• ...

Zie onze website voor de volledige functieomschrijving.