Functieomschrijving

Een job als validatie consultant in de farmaceutische industrie is zeer gevarieerd. Deze omvat technische analyse, het schrijven van documenten, uitvoeren van testen in een productie of labo omgeving, en uiteraard veel interactie met diverse afdelingen in het bedrijf waar je werkt.

Als validatie consultant voer je validatie projecten uit op locatie bij klanten in de farmaceutische industrie. Het kan gaan om de validatie van productie of lab equipment, utilities, facilities, processen en zelfs computersystemen. Afhankelijk van je achtergrond en interesses zal je actief zijn in één of meerdere domeinen.

Voor deze vacature zoeken we naar kandidaten met minstens een eerste validatie of quality assurance ervaring in de farmaceutische industrie. Maar ook kandidaten met veel meer ervaring zijn welkom.

Je verantwoordelijkheden als validatie consultant omvatten:

• ontwikkelen van een validatie strategie die realistisch is en voldoet aan de wettelijke vereisten en de verwachtingen van de klant, schrijven van validatieplan en rapport
• schrijven van URS
• schrijven van IQ, OQ en PQ protocol
• plannen en uitvoeren of coördineren van kwalificatie / validatie testen
• quality records zoals deviaties, CAPA's en change controls beheren
• deelnemen aan risico analyses en onderzoeken gerelateerd aan kwaliteit of wetgeving
• deelnemen aan interne en externe audits
• advies geven over farmaceutische wetgeving zoals GMP, GLP en GDP rekening houdend met huidige trends en toekomstvisie van de klant
• beslissingen nemen met de juiste balans tussen kwaliteit / budget / planning, en stakeholders helpen in het sluiten van goede compromissen bij moeilijke keuzes