Vind een job
Clinical Research Associate voor Medical Devices - Diegem
Contract
- Vaste job
- Voltijds
- Dagwerk
- Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
- Contract van onbepaalde duur
Talenkennis
- Nederlands (Goed)
- Frans (Goed)
- Engels (Goed)
Vereiste studies
- Bachelor
Werkervaring
- Minstens 2 jaar ervaring
Functieomschrijving
Functie omschrijving
Als Clinical Research Associate neem je een belangrijke rol op in klinische studies binnen de sector van medische hulpmiddelen. Je begeleidt studiecentra van initiatie tot close-out en waakt daarbij over de kwaliteit van de data, de veiligheid van patiënten en de naleving van de geldende wet- en regelgeving. Je werkt in een hybride model vanuit Diegem en verplaatst je regelmatig naar studiecentra binnen België.
Verantwoordelijkheden
- Studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot en met de afsluiting van de studie.
- Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het studieprotocol en de GCP-richtlijnen.
- Toezien op datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
- Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
- De rekrutering, retentie en algemene studievoortgang actief opvolgen.
- Samenwerken met onderzoekers, klinische teams en andere betrokken stakeholders.
- Bevindingen rapporteren en corrigerende acties mee opvolgen.
Profiel
Je werkt gestructureerd, communiceert helder met verschillende stakeholders en behoudt het overzicht wanneer meerdere studies gelijktijdig lopen. Dankzij je proactieve aanpak neem je verantwoordelijkheid op en stel je de juiste prioriteiten.
Hard skills
- Je beschikt over een bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of een gelijkwaardige opleiding.
- Je hebt minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
- Ervaring met monitoring van medical device-studies is vereist.
- Je hebt een goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
- Je hebt een vlotte kennis van Nederlands en Engels; kennis van het Frans is een plus.
Professionele vaardigheden
- Wetenschappelijk onderzoek presenteren
- Wetenschappelijke publicaties schrijven
- Onderwerp en doelstelling van onderzoek bepalen
- Een onderzoek coördineren
- De onderzoeksmethode bepalen
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
Plaats tewerkstelling
1831 DIEGEM
Hoe solliciteren?
Je kan solliciteren via:
Laat je cv scannen door onze AI-sollicitatiecoach
Zo krijg je tips om je cv te verbeteren en af te stemmen op deze vacature.
Mogelijk ook interessant
