Functieomschrijving

Ben jij gepassioneerd door commissioning, qualification en validatie binnen een GMP-omgeving? Wil je meewerken aan uitdagende projecten binnen de farmaceutische sector waar kwaliteit, compliance en techniek centraal staan? Dan is deze opportuniteit iets voor jou.

Als C&Q Engineer – Facilities & Utilities ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van commissioning-, qualification- en change control activiteiten. Je werkt nauw samen met engineering-, productie- en kwaliteitsteams om installaties en systemen conform de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen op te leveren.

Je krijgt de kans om betrokken te zijn bij volledige projecttrajecten, van ontwerp en documentatie tot testing, kwalificatie en overdracht.

• Coördineren en documenteren van change controls binnen verschillende projecten.
• Verzamelen en analyseren van technische informatie met betrekking tot wijzigingsaanvragen.
• Bijwonen van constructie- en projectmeetings en uitvoeren van technische walkdowns en P&ID-verificaties.
• Opstellen, reviewen en actualiseren van essentiële projectdocumentatie zoals URS, IA en FS.
• Uitwerken van kwalificatieprotocollen, testmatrices, testrapporten en testformulieren.
• Uitvoeren en opvolgen van commissioning-, FAT-, SAT- en kwalificatietesten.
• Verzamelen en beheren van testbewijzen en kwaliteitsdocumentatie.
• Opstellen van commissioningplannen, green/blue tag rapporten en eindrapportages.
• Bewaken van de voortgang en rapporteren van de status van kwalificatie- en commissioningactiviteiten.
• Afronden, documenteren en archiveren van change controls volgens GMP-richtlijnen.