Functieomschrijving

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een MSAT Process engineer voor een project binnen de chemische sector.  

De afdeling Manufacturing Science, Analytical and Technology (MSAT) vormt de wetenschappelijke en technische ruggengraat van de organisatie. De afdeling ondersteunt de commerciële productie en staat onder meer in voor de optimalisatie van processen en methoden gedurende hun volledige levenscyclus (lifecycle management), de technologieoverdracht van nieuwe producten, processen en methoden, en de ontwikkeling van innovatieve, robuuste en kostenefficiënte processen en methoden van de volgende generatie.

Vanuit een sterke wetenschappelijke en technische expertise draag je actief bij aan Technology Transfer-activiteiten, waarbij je de introductie van nieuwe producten en processen binnen productieomgevingen ondersteunt. Daarnaast werk je mee aan verbeterinitiatieven en aan de continue opvolging en monitoring van bestaande processen.

De functie richt zich voornamelijk op productieactiviteiten op industriële schaal binnen celkweek (cell culture) of zuivering (purification). Tegelijkertijd werk je nauw samen met laboratoriumteams voor activiteiten en studies op laboratoriumschaal.

• Je ondersteunt de introductie van nieuwe productieprocessen voor drug substances (werkzame farmaceutische stoffen) door de technologieoverdracht van ontwikkelingslaboratoria naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten te begeleiden. Hierbij zorg je ervoor dat de noodzakelijke documentatie tijdig beschikbaar en gereed is. Dit omvat onder andere het uitvoeren van process fit-gap analyses, het definiëren van process control strategies, het opstellen van media batch sheets en sampling plans voor de productie van klinische batches. Daarnaast bied je ondersteuning tijdens de Process Performance Qualification (PPQ) om nieuwe processen succesvol op productieschaal te implementeren.
• Je identificeert en leidt procesverbeteringsinitiatieven met als doel de opbrengst, efficiëntie en robuustheid van productieprocessen te verhogen. Je verzamelt en analyseert wetenschappelijke en technische gegevens en stelt onderbouwende datapakketten samen om de implementatie van verbeteringen op productieschaal mogelijk te maken.
• Je biedt continue wetenschappelijke en technische ondersteuning aan bestaande commerciële productieprocessen. Dit omvat onder andere data trending en procesmonitoring, het opstellen van wetenschappelijke en technische studieprotocollen en rapporten ter ondersteuning van belangrijke proceswijzigingen, en het bijdragen aan onderzoeken en proces- en productimpactbeoordelingen bij significante afwijkingen tijdens de productie.