Vind een job
Batch Record Reviewer Farma
Contract
- Vaste job
- Voltijds
- Dagwerk
- Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
- Contract van onbepaalde duur
Talenkennis
- Nederlands (Goed)
- Engels (Goed)
Vereiste studies
- Bachelor
Werkervaring
- Beperkte ervaring ( < 2 jaar )
Functieomschrijving
Functieomschrijving
Voor een project in de farmaceutische sector in Geel zoeken we een Batch Record Reviewer. In deze functie vorm je de schakel tussen productie en kwaliteit en zorg je ervoor dat batchdocumentatie volledig, correct en in lijn met de geldende GMP-richtlijnen wordt verwerkt.
Met een kritische en nauwkeurige aanpak spoor je afwijkingen tijdig op en zorg je voor een correcte opvolging. Je werkt daarbij samen met QA, procesingenieurs, operatoren en productieverantwoordelijken om de productkwaliteit en een betrouwbare geneesmiddelenproductie te ondersteunen.
Jouw taken
- Je beoordeelt batchdocumentatie na productie en reiniging.
- Je analyseert en documenteert afwijkingen volgens GMP-procedures.
- Je controleert en vervolledigt batchrecords en bijlagen.
- Je keurt kritische en niet-kritische productieverslagen goed.
- Je organiseert en archiveert batch- en reinigingsdocumentatie.
- Je ondersteunt productiezones en beheert plantstock.
- Je stemt af met QA, productie en engineering over documentatie, validatie en kwaliteitsopvolging.
Profiel
Je werkt nauwkeurig en behoudt het overzicht wanneer meerdere dossiers tegelijk opgevolgd worden. Je denkt analytisch, legt snel verbanden en onderzoekt afwijkingen op een gestructureerde manier. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders en neem je verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van je werk.
- Je hebt een professionele bachelor in een wetenschappelijke richting, zoals chemie, biochemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie.
- Je hebt minstens 2 jaar ervaring binnen QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences.
- Je hebt ervaring met documentatie in een GMP-omgeving.
- Je hebt kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer.
- Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Je werkt vlot met MS Office. Ervaring met SAP, MES of gelijkaardige systemen is een plus.
Professionele vaardigheden
- Productie- en incidentenrapporten opstellen
- De kwaliteit van producten controleren
- Geautomatiseerde productieapparatuur af- en omstellen
- Programmeergegevens instellen of selecteren
- Stalen nemen
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
Plaats tewerkstelling
2440 GEEL
Hoe solliciteren?
Referentienummer
Vermeld referentienummer: EF-4497371
Je kan solliciteren via:
Laat je cv scannen door onze AI-sollicitatiecoach
Zo krijg je tips om je cv te verbeteren en af te stemmen op deze vacature.
Mogelijk ook interessant
