Vind een job
Senior CSV & IT Quality Compliance Specialist | Pharma | Geel
Contract
- Vaste job
- Voltijds
- Dagwerk
- Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
- Contract van onbepaalde duur
Talenkennis
- Nederlands (Goed)
- Engels (Goed)
Vereiste studies
- Bachelor
Werkervaring
- Minstens 5 jaar ervaring
Functieomschrijving
Jouw baan als Senior IT Quality Compliance Specialist
Wil je een sleutelrol opnemen binnen een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit, compliance en digitalisering centraal staan? Als Senior IT Quality Compliance Specialist zorg je ervoor dat IT-systemen en digitale processen voldoen aan alle geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten. Je bent het aanspreekpunt voor validatie, compliance en inspectiegereedheid en werkt nauw samen met kwaliteitsverantwoordelijken, systeemeigenaars en business stakeholders. Dankzij jouw expertise blijven systemen betrouwbaar, compliant en klaar voor audits en inspecties. Je krijgt hierbij de kans om processen mee vorm te geven en continu te verbeteren binnen een hoogtechnologische omgeving.
Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:
- Beheren van IT compliance en validatiedossiers gedurende de volledige levenscyclus
- Uitvoeren van risicoanalyses volgens GAMP 5 en ALCOA+ principes
- Coördineren van change controls inclusief impactanalyse en compliance review
- Beheren van deviatie-, CAPA- en documentatieprocessen
- Ondersteunen van GxP audits en inspecties als inhoudelijk expert
- Opstellen en onderhouden van SOP's, procedures en werkinstructies
- Opvolgen van KPI's, periodieke reviews en compliance activiteiten
Profiel
Je werkt gestructureerd en nauwkeurig binnen een gereguleerde omgeving. Dankzij jouw analytisch inzicht doorgrond je complexe processen en vertaal je deze naar heldere procedures en kwaliteitsdocumentatie. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders en neem je eigenaarschap over jouw dossiers.
Jij brengt bovendien mee:
- Bachelor of master in IT, Life Sciences of een verwante richting
- Minstens 6 jaar ervaring binnen CSV, IT Quality of GxP-compliance
- Kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en ICH Q10
- Ervaring met change control, CAPA, deviatiebeheer en validatieprocessen
- Vlotte kennis van Nederlands en Engels
Professionele vaardigheden
- Managementinstrumenten ontwikkelen
- Een dienst of organisatie leiden
- Kwaliteitsprocedures opzetten
- De toepassing van kwaliteitsprocedures controleren
- Een budget beheren
Aanbod
Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
- Bruto startsalaris vanaf €3.500/maand
Vind je dit project interessant, solliciteer via de website voor 16/11/2026.
Erk./Rec. VG 496/BUO & W020 & B 00424-406-20130311 & B 00424-405-20130311
SELECT PROJECTS (Select)
Plaats tewerkstelling
2440 GEEL
Hoe solliciteren?
Referentienummer
Vermeld referentienummer: 194093
Je kan solliciteren via:
Laat je cv scannen door onze AI-sollicitatiecoach
Zo krijg je tips om je cv te verbeteren en af te stemmen op deze vacature.
VDAB-vacaturenummer: 74856563
VDAB-beroep: Verantwoordelijke kwaliteitscontrole
Erkenningsnummer: Erk./Rec. VG 496/BUO & W020 & B 00424-406-20130311 & B 00424-405-20130311
Online sinds: 16-10-2026
Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.
Niet alle vacatures zijn nagekeken door VDAB. VDAB is niet aansprakelijk voor de inhoud van de niet-nagekeken vacatures.
Mogelijk ook interessant
