Functieomschrijving

In deze unieke functie verdeel je jouw expertise perfect 50/50 over QA-CSV toezicht op kritische productiesystemen én hou je de regie als site key user voor checklyst manager.

Jouw verantwoordelijkheden als site key user checklyst manager (50%)

• coördineren van het ontwerpen, testen, goedkeuren en vrijgeven van nieuwe digitale checklists en berekeningsbestanden
• onboarding & coaching: nieuwe afdelingen en teams meenemen in het systeem, trainingen verzorgen en eerstelijns functionele ondersteuning bieden
• beheren van gebruikerstoegang, rollen, functiescheiding (segregation of duties) en het bewaken van systeem- en processtatistieken (metrics)
• borgen dat systeemdossiers tijdig worden afgesloten en de governance op site niveau naar een hoger niveau tillen

Jouw verantwoordelijkheden als CSV engineer (50%)

• systeemscope: PLC & SCADA visualisatie, deeltjes- en omgevingsmonitoring, automation network shared services (AD, Backup & Restore, SIMATIC Logon, Patching, Antivirus, Dataoverdracht)
• validatie-lifecycle: zorg dragen voor onafhankelijk QA-toezicht bij projecten, wijzigingen, periodieke evaluaties en uitfasering (retirement)
• compliance & review: beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie (URS, risicoanalyses, protocollen, rapporten, traceerbaarheid) en het afhandelen van deviations, CAPA’s en change controls
• data integrity: bewaken van audit trails, toegangsbeheer, tijdsynchronisatie, dataflow-mapping en het borgen van inspectiebereidheid