Functieomschrijving

• Je staat in voor het opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) op basis van alle technische documentatie, wetgeving en normen en dit zowel voor gekende als nieuwe toestelhardware en -software in de verschillende laboratoria. Het betreft voornamelijk volgende toestellen en technieken: LC-UV/MS, GC-FID, dissolutie, Karl Fischer, spectrofotometers, flow cytometrie, (capillaire) elektroforese, PCR, FT-IR, temperatuurmonitoringsysteem, balansen, pH-meters, pipetten, watersystemen en biosafety kasten.
• Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kalibratie en preventief onderhoud, al dan niet in samenwerking met de toestelleverancier.
• Je zorgt voor de registratie, verwerking en interpretatie van de data van kwalificatie en onderhoud volgende de geldende GMP richtlijnen.
• Je werkt vanuit een ondersteunende helpdeskrol, samen met de collega’s in het labo voor de day-to-day troublesolving indien de complexiteit deze van onze analisten overstijgt.
• Je maakt onderhoudsinstructies op, actualiseert deze op geregelede tijdstippen waardoor een correcte kwalificatiestrategie gehandhaafd wordt om de goede werking van de toestellen te garanderen. Bovendien geef je input voor het opstellen van werkinstructies voor onze analisten zodat een correct toestelgebruik kan gegarandeerd worden.
• Je sensibiliseert collega’s in het labo omtrent het opnemen van verantwoordelijkheid in de omgang met toestellen.
• Je werkt nauw samen met je collega’s in het team, de Group Leaders en analisten en rapporteert aan je manager.
• Je werkt minstens 80%.