147 jobs voor regulatory gevonden

Als Regulatory Affairs Coordinator kom je terecht in een chemische productieomgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de opvolging van de wetgeving en het nagaan of plant compliant is.Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:.

Als Associate Regulatory Site Officer zal je ondersteuning bieden bij de regulatory CMC-dossierbeheersactiviteiten voor verschillende farmaceutische producten.Je bent verantwoordelijk voor het beheren en beoordelen van CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) dossiers, variaties, verlengingen, jaarlijkse rapporten, site-registraties en territoriale uitbreidingen als onderdeel van de verantwoordelijkheid voor het beheer van de regulatory Life-cycle van producten.Dit houdt ook in het implementeren van wijzigingsbeheerupdates van onze partnersites in de bestaande regelgevende dossiers en het voorbereiden van bijbehorende regelgevende CMC-documentatie voor indiening bij de autoriteiten, in samenwerking met interne experts en externe partners.

Verder zal je impact van voorgestelde wijzigingen op de bestaande regelgevende submissions analyseren, en operationele documentatie/rapporten beoordelen om te zorgen voor naleving van de dossiers.

As the successful Regulatory Affairs Specialist, you will have the following responsibilities:

• Play a key role in the regulatory information flow and follow-up on registration & compliance projects focussing on Europe
  
  
• Collect needed scientific data, prepare regulatory & risk assessments, registration dossiers, MSDS, and support label instructions for new and existing products within the aftermarket portfolio
  
  
• Follow-up on legislation and guidelines related to BPR, veterinary medicines and hygiene aftermarket in Europe
  
  

In This Role You Will Have Regular Contacts With

• Aftermarket Product Management, Regulatory Affairs & R&D colleagues (internal)
• Regulatory Authorities (external)
• Quality departments (internal)
• Contract labs and consultants (external)

As the successful Regulatory Affairs Specialist, you will have the following responsibilities:

• Play a key role in the regulatory information flow and follow-up on registration & compliance projects focussing on Europe
  
  
• Collect needed scientific data, prepare regulatory & risk assessments, registration dossiers, MSDS, and support label instructions for new and existing products within the aftermarket portfolio
  
  
• Follow-up on legislation and guidelines related to BPR, veterinary medicines and hygiene aftermarket in Europe
  
  

In This Role You Will Have Regular Contacts With

• Aftermarket Product Management, Regulatory Affairs & R&D colleagues (internal)
• Regulatory Authorities (external)
• Quality departments (internal)
• Contract labs and consultants (external)

Can’t wait to make an impact on the world?You’re not alone.Join us in driving progress in the working world and beyond..

.Je verantwoordelijkheden..Samenwerken met consultants en data onderhouden voor productregistraties in niet Europese landen waar CRC Industries Europe actief is..

* Opvolgen van de productwetgevingen ten einde een bijdrage te leveren tot administratieve of compliance opvolging .* Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen.

* Opvolgen van de productwetgevingen ten einde een bijdrage te leveren tot administratieve of compliance opvolging
* Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen
* Bijhouden van de vereiste interne documentatie en in samenwerking met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu uitvoering geven aan de strategie om een ononderbroken activiteit binnen het regulatory kader mogelijk te maken
* Opvolgen van de evoluties van de verschillende wetgevingen
* Opvolgen van/communicatie met / deelnemen aan vergaderingen waar nodig in de verschillende consortia en sectorverenigingen.De significante items selecteren en naar een interne bespreking brengen
* Opleiding wordt voorzien.Tijdens de inwerkperiode van +/- 6 maanden is aanwezigheid op kantoor vereist.

Je ontwikkelt regelgevende strategieën om de goedkeuring van nieuwe producten te vergemakkelijken en de naleving van bestaande regelgeving te waarborgen.Je coördineert en beheert de samenstelling en indiening van regelgevende dossiers voor goedkeuringen en vergunningen.

KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep.KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire en humane farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit.

You will be part of a team dealing with several chemical legislations (REACH, Biocidal Products Regulation, Plant Protection Products Regulation, etc.) and with expertise in several domains (chemistry, toxicology, environmental fate, ecotoxicology, etc.).In your role, you will:

• Manage regulatory projects in the framework of the Biocidal Products Regulation (Regulation (EU) No 528/2012);

• Coordinate and contribute to technical work performed by a team of experts;

• Compile dossiers based on expert input, monitor consistency between dossier sections, and redact summary documents;

• Address regulatory questions from clients;

• Liaise with member states (pre- or post-submission of a dossier);

• Remain aware of new regulatory and procedural requirements;

• Maintain client relationships;

• Prepare proposals/quotes;

• Build a network within the industry, e.g.by attending meetings and regulatory conferences, and follow up on industry trends.

Ben jij gepassioneerd door onderzoek en ontwikkeling van producten?Ben je klaar om bij te dragen aan innovatieve en kwaliteit van de productie en te werken in een dynamisch team?Dan is de functie van regulatory affairs expert wellicht iets voor jou.

Een greep uit jouw toekomstig takenpakket:

• het opvolgen van de evoluties van de verschillende wetgevingen
• de vereiste interne documentatie wordt door jou bijgehouden 
• nodige registraties en rapportages voor de verschillende regulatory systemen worden door jou uitgevoerd
• opvolgen van de productwetgevingen
• verschillende vergaderingen worden door jou opgevolgd, je neemt eraan deel en je verzorgt de communicatie hieromtrent

Bedrijfsprofiel:

Producent van hoogwaardige basischemicaliën en speciale toepassingen Als betrouwbare partner, leveren we innovatieve basismaterialen aan de meest diverse industrieën wereldwijd en verbeteren we de productiviteit van onze klanten met goederen van topkwaliteit.Als leider in technologie en innovatie ontwikkelen we oplossingen op maat, op basis van de behoeften van onze klanten.

Voor onze klant, leider in technologie en innovatieve producent van hoogwaardige basischemicaliën kijk we uit naar een chemical regulatory expert!

Jobomschrijving

• Opvolgen van productwetgevingen om te zorgen voor naleving van regelgeving en compliance.
• Uitvoeren van registraties en rapportage voor verschillende regelgevende systemen.
• Bijhouden van interne documentatie en samenwerken met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu om strategieën te ontwikkelen voor ononderbroken activiteiten binnen het regelgevend kader.
• Bijhouden van veranderingen en evoluties in verschillende wetgevingen.
• Communicatie en deelname aan vergaderingen met consortia en sectorverenigingen, waarbij belangrijke punten worden geselecteerd en intern besproken.

Als RA Specialist kom je terecht in een productieomgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de regelgevingsinformatiestroom en de follow up van registratie en nalevingsprojecten binnen Europa.Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:.

Regio Ieper | master biotechnologie, diergeneeskunde, farmacie, chemie, bio ingenieur | 1093549Over de organisatieHays Life Sciences Kortrijk heeft een vacature als regulatory compliance medewerker voor een internationaal actief bedrijf regio West Vlaanderen.Jouw nieuwe functie In deze job als regulatory compliance specialist zorg je voor de voorbereiding, aanpassing en opvolging van productregistraties (labels, technische fiches, procedures en processen).Je zorgt ervoor dat die beantwoorden aan de huidige wetgeving en voorschriften.

• Opvolgen van productwetgevingen om te zorgen voor naleving van regelgeving en compliance.
• Uitvoeren van registraties en rapportage voor verschillende regelgevende systemen.
• Bijhouden van interne documentatie en samenwerken met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu om strategieën te ontwikkelen voor ononderbroken activiteiten binnen het regelgevend kader.
• Bijhouden van veranderingen en evoluties in verschillende wetgevingen.
• Communicatie en deelname aan vergaderingen met consortia en sectorverenigingen, waarbij belangrijke punten worden geselecteerd en intern besproken.

Bedrijfsprofiel:

Voor onze klant, leider in technologie en innovatieve producent van hoogwaardige basischemicaliën kijk we uit naar een chemical regulatory expert!

Wat ga je doen?.Onze klant in Zelzate is producent van hoogwaardige basischemicaliën en speciale toepassingen.

YOUR MISSION.As QA/RA Manager, your primary mission will be to support XEOS in quality and regulatory affairs matters and become our in house expert in navigating regulatory complexities and in maintaining our quality management system By ensuring compliance and strategic direction, you will play an important role in advancing our mission of bringing groundbreaking medical technologies to the operation room..

Wat ga je doen?.Onze klant produceert chemicaliën voor food, pharma, personal care en de industrie..Ter versterking van hun Quality team zijn zij op zoek naar een QA/ regulatory medewerker.Taken:.

We are seeking a talented and experienced Medior IT Audit Specialist to join our team.The.

Hello there stranger! Op zoek naar je volgende uitdaging binnen de life sciences industrie en eerste ervaring met regelgeving? Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar Regulatory Affairs specialist.

Vivaldis Bedienden zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs

Waar moet je zijn?

• Regio Arendonk 
• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

• Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/databases/analyses mbt de sector
• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Orderbeheer/verwerking, opmaak klantendossier, ondersteuning accountmanagers met offiertes/prijsaanvragen, prijsvergelijkingen, productgamma opvolgen, beheer kwaliteitsdocumentatie, validatie apparatuur.
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
• Geven van training/ opleiding

Als Regulatory Affairs Expert zal je verantwoordelijk zijn voor :..het beheren van regelgevingskwesties.het waarborgen van naleving van wet en regelgeving met betrekking tot de producten en activiteiten.

Met een master in een scheidkundige richting en een sterke interesse in chemische regelgeving.Jij hebt reeds ervaring met REACH of wilt jouw kennis als junior uitbouwen.

Functieomschrijving

Een regulatory affairs positie in een chemisch bedrijf vereist een diepgaande kennis van wet- en regelgeving in de chemische industrie, evenals sterke analytische, communicatie- en projectmanagementvaardigheden om ervoor te zorgen dat het bedrijf voldoet aan alle relevante voorschriften en normen

Verantwoordelijkheden

• Je staat in voor de opvolging van de productwetgevingen
• Je zorgt voor de nodige administratie en rapportage
• Je zorgt dat alle interne documentatie correct wordt bijgehoden.-Bijhouden van de vereiste interne documentatie.
• In samenwerking met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu geef je uitvoering aan de strategie om een ononderbroken activiteit te garanderen

Als Quality Project Associate ben je verantwoordelijk voor drie belangrijke processen bij de productie van nieuwe farmaceutische producten.Zo ben je verantwoordelijk voor de regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) conformiteit van de fabrieksprocessen met de reglementaire aanvragen.

Vivaldis Office zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs - kwaliteit

 

Waar moet je zijn?Regio Turnhout 

• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

Focus= Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/wettelijke eisen/databases/analyses mbt de sector (GMP)

• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Uitschrijven strategie, ondersteuning kwaliteitsbeheersing klant/leveranciers, schrijven reviews, opmaak documenten zoals kwalificatie en validatie,
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits (GMP)
• Geven van training/ opleiding + risico analyses mbt visuele inspectie/cleaning/sterilisatie
• Meedenken aan verbeteringen, procesoptimalisatie, kwaliteitsgarantie + kritische blik

We are seeking a talented and experienced Medior IT Audit Specialist to join our team.The ideal candidate will be responsible for overseeing internal IT audit processes, managing RFP and regulatory audit follow ups, and developing/maintaining frameworks for audits related to third party relationships, IT infrastructure, customer data, and regulatory compliance.

You will be part of a team dealing with several chemical legislations (Biocidal Products Regulation, Plant Protection Products Regulation, REACH, etc.) and with expertise in several domains (chemistry, toxicology, environmental fate, ecotoxicology, etc.).In your role as efficacy expert, you will:.