36 jobs voor regulatory affairs manager gevonden

REGULATORY AFFAIRS EXPERT | petrochemie Deze groeiende onderneming staat bekend voor zijn uitstekende, kwalitatieve service die geleverd worden over heel België.Met een werknemersaantal van 160 mensen zijn zij een echte marktleider binnen België.Om hun team in regio Gent te versterken, is dit bedrijf op zoek naar een nieuwe Regulatory Expert.

We are looking for a Regulatory Affairs Engineer for an industry in Feluy .The Role:.

Scope of work:. ..Input in development, post approval and Life cycle management. .Participate in global regulatory team meetings as appropriate.

The Sr Associate Regulatory Affairs will first start supporting product maintenance activities (such as renewals,manufacturing related variations and geographical expansions) and then progressively help/supportdevelopment projects (new claims, new products); ultimately, the person will help ensuring that these productsare developed, registered, and maintained in full compliance with EU, non EU European, and/or relevant Af.MEnational competent authority requirements.This person will liaise closely with other Zaventem regulatory and clinical staff to facilitate these activities consistentwith the manufacturing plans, company operating plan and project portfolio.

Als. Regulatory Affairs Officer Pharma voer je alle .

Als Regulatory Affairs Project Manager ben je medeverantwoordelijk voor:..

Ter uitbreiding van ons Regulatory team zijn wij op zoek naar een ervaren Regulatory Affairs Specialist..Je rapporteert rechtstreeks aan de Regulatory & Product Stewardship Manager..Een greep uit je takenpakket:..

Ensus Consulting BV is a consulting and services firm operating at the interface between science, government and industry.We provide tailor made Regulatory Affairs dossier management services to national and international customers covering all aspects of dossiers related to chemicals legislations (BPR, PPPR, CLP, ED properties, etc.).

BEDRIJFOnze klant is een dynamisch en innovatief bedrijf dat zorgt voor registratie, distributie en promotie van farmaceutische producten in Sub Sahara Africa.

We are looking for an additional food loving manager to join our Corporate Quality team in Lembeke. Currently all Regulatory Complicance Specialists report directly to the Corporate QA Director.

In this versatile role, you will be responsible for various tasks, including:..Monitoring and interpreting national and international regulations;.Addressing customer inquiries related to regulations;.

• Provide legal support to ensure overall compliance with respect to the broad legal & regulatory framework related to e-mobility, consumer and retail activities.
• Proactively identify the evolutions of the legal and regulatory framework applicable in the e-mobility sector (energy transition, EU energy package, new code of conducts,).
• Help our operating departments in applying regulatory compliance (incl.taxation) and continuous improvements.
• Write and review contracts, assist in contractual negotiations and litigation, when necessary, in direct contact with external lawyers.
• Participate in the strategic developments within the group (product development, new business or market, M&A implementations, major contractors follow up,).
• Supporting Public Affairs in informing/advising internal and external stakeholders.

• Provide legal support to ensure overall compliance with respect to the broad legal & regulatory framework related to e-mobility, consumer and retail activities.
• Proactively identify the evolutions of the legal and regulatory framework applicable in the e-mobility sector (energy transition, EU energy package, new code of conducts,).
• Help our operating departments in applying regulatory compliance (incl.taxation) and continuous improvements.
• Write and review contracts, assist in contractual negotiations and litigation, when necessary, in direct contact with external lawyers.
• Participate in the strategic developments within the group (product development, new business or market, M&A implementations, major contractors follow up,).
• Supporting Public Affairs in informing/advising internal and external stakeholders.

Scope of work: Preparation and Online submission of Clinical Trial Applications in CTIS Responsible for communication with the NCP, for preparing the required Part 1 and Part 2 files and completing CTA submissions in the CTIS platform Responsible within the Regulatory Team to ensure that studies are conducted scientifically and ethically and in compliance with EMA/FDA/ICH/GCP guidances and regulations/laws Lead the administrative work related to completion of trials (CSR, ASR, SUSAR, AE, etc.

Your responsibilities?Key Responsibilities: Ensure GMP compliance products manufactured and/or tested at a contract facility.Ensure all aspects of product manufacturing and/or testing are reviewed versus established Quality standards and the applicable marketing authorizations.

Samen met je collega’s binnen ons team ligt er een gevarieerd takenpakket op jou te wachten:

• Je voert analyses uit in ons (Fysico-) Chemisch lab;
• Je biedt ondersteuning bij het ontwikkelen en valideren van analysemethodes;
• Je bent een actief lid van ons GLP kwaliteitssysteem.Initieel als ‘Investigator’ en na het opdoen van ervaring, als ‘Study Director’;
• Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties;
• Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium;
• Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a

Jouw functie bestaat voor 40-50% uit manipulaties in het chemisch labo en voor 50-60% uit administratief werk.

Your responsibilities?

• Execution of PES supplier change control processes in conformance to current standards and procedures, using applicable system application tools.
• Ensure integrity, consistency and compliance of processes for JSC globally.
• Assure successful implementation of changes and actions by following up and synchronizing activities for all participants, communicating status for implementations to key stakeholders
• Provide product and Supply Chain knowledge to ensure proper implementation and compliance
• Partner with other areas of Supply Chain and actively develop and manage relationships with process users, business owners, J&J affiliates and external organizations.

Sr Specialist Change Control Management.For the Department Janssen Supply Chain (JSC) PES (Partnerships and External Supply) we are looking for a Professional working on the execution of PES supplier initiated change controls for API, intermediate, Raw Material and Packaging.

Your responsibilities?..

Your responsibilities?.Key Responsibilities:..Ensure GMP compliance products manufactured and/or tested at a contract facility..

Your responsibilities?.Key Responsibilities:..Ensure GMP compliance products manufactured and/or tested at a contract facility Ensure all aspects of product manufacturing and/or testing are reviewed versus established.

Voor het customer service team zijn we op zoek naar een collega met volgende taken:

• Administratieve verwerking en opvolging van de bestellingen in SAP4HANA.
• Coördinatie van de planning en de forecast met de klanten;
• Coördinatie en samenwerking met andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operations /logistiek, sales managers.
• Controleren of de goederen voorradig zijn en opgezakt staan;
• Klaarmaken van laadopdracht / picking list voor transport;
• Communiceren met magazijnverantwoordelijke;
• Communiceren met transporteurs;
• Opsturen van de nodige documenten naar de klant;
• Laten analyseren van stalen;
• Opvolgen van problemen en klachten;
• Ondersteuning bij en beheren van kostenberekeningen.

Our partner is a major player in the chimical sector.JobomschrijvingRole & Responsibilities:.Reports to the Director European Affairs..

Do you want to be part of a dynamic team driven to achieve common goals?Our focus is on fostering a positive work environment where successes are celebrated, and appreciation is expressed.

Voor onze klant, een internationaal bedrijf dat wereldwijd leider is in de productie en verkoop van meststoffen en chemische producten, zijn we op zoek naar een Customer Service medewerker voor tewerkstelling op hun hoofdzetel in Antwerpen..Wat ga je concreet doen ?.

Onze klant is een multinationaal bedrijf en wereldwijd de leader in de productie en verkoop van meststoffen en chemische producten voor de industrie..Voor het customer service team zijn we op zoek naar een collega met volgende taken:.

Role & Responsibilities: Reports to the Director European Affairs .Support the Brussels Team and notably, the Associate Director in ensuring administrative tasks .

Als.QA Engineer Alliance Product fungeer je als dagelijks contactpersoon met interne en externe klanten voor kwaliteitsgerelateerde activiteiten.Beheer je de kwaliteitssystemen b.v.wijzigingsbeheer, afwijkingen en productonderzoeken.