206 jobs voor regulatory gevonden

We are looking for a Regulatory Affairs Engineer for an industry in Feluy .The Role:.

Als Regulatory Affairs Coordinator kom je terecht in een chemische productieomgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de opvolging van de wetgeving en het nagaan of plant compliant is.

Our client, an international company located in Oostende is looking for a Regulatory affairs specialist.Tasks:.

Voor een familiale onderneming actief in de farma-industrie, ben ik op zoek naar een regulatory affairs officer.

Als regulatory affairs officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de reglementeringen.

Jouw takenpakket bestaat uit:
- voorbereiden, opstellen, indienen en opvolgen van de registratiedossiers conform de geldende richtlijnen
- analyses opstellen van de regulatory impact van het aanbrengen van wijzigingen aan bestaande producten.Dit omvat wijzigingen aan het kwaliteitsgedeelte (productie, specificaties, analyse, API's/grondstoffen) alsook het klinische gedeelte (bijwerkingen, claims, indicaties) van het dossier
- de registratieprocedure coördineren in de betrokken landen, na validatie van de werkwijze en planning door de regulatory affairs manager
- opvolgen van de wetgeving en gedetailleerde regulatory en wetenschappelijke richtlijnen in de betrokken landen voor producten met extern overleg en validatie door regulatory affairs manager
- verrichten van noodzakelijke acties die nodig zijn om de vergunning/registratie te behouden (variaties, hernieuwingen, PSUR, notificaties)
- voorstellen formuleren aan de regulatory affairs manager over de mogelijke aanpak en planning van de registratieprocedure
- impactanalyse voorbereiden naar aanleiding van wijzigingen in de geldende regelgeving en voorstellen formuleren van aanbevelingen om compliance te verzekeren
- nakijken en goedkeuren van alle verpakkingsmateriaal en nalezen van reclame en promotiemateriaal

Trefwoorden: RA, pharma, validatie, vergunningen, PSUR

Als.Regulatory Strategist maak je deel uit van een team dat verantwoordelijk is voor het interpreteren van federale, staats en internationale regelgeving en het begeleiden van het bedrijf bij het naleven van deze voorschriften.

The role will be responsible for maintaining European trading authorisations in Belgium and the rest of the Europe, implementing and monitoring our European compliance policies and procedures, advising the group's internal stakeholders on Belgian and broader European compliance and supporting the Head of International Compliance in managing the relationship with and expectations of our key external stakeholders, including our domestic regulator the Belgian FSMA.

The role will be responsible for maintaining European trading authorisations in Belgium and the rest of the Europe, implementing and monitoring our European compliance policies and procedures, advising the group's internal stakeholders on Belgian and broader European compliance and supporting the Head of International Compliance in managing the relationship with and expectations of our key external stakeholders, including our domestic regulator the Belgian FSMA.

The Regulatory Associate provides logistical and administrative support to the Regulatory Department. This includes contributing to the preparation, processing, and electronic archiving of all regulatory submissions and global initiatives. .

The Regulatory Associate provides logistical and administrative support to the Regulatory Department. This includes contributing to the preparation, processing, and electronic archiving of all regulatory submissions and global initiatives. .

What will you do? Lead the development of comprehensive clinical development strategies aligned with the organization's therapeutic focus and business objectives.

Regulatory, labelling and specification management Jij bent verantwoordelijk voor het kwaliteitsgebeuren aan klantenzijde.Je volgt klantenvragen op: die kunnen gaan over compliance voor export of over producten en recepten.

AT A GLANCE, YOU WILL Experience #lifeatdanone Work with many brands About the job In the role of Plant Based Quality & Food Safety (QFS) in Compliance Manager, you're responsible for managing and coordinating the QFS regulatory compliance activities within the PB QFS organization.In a fast changing innovative business environment, assuring the Quality & Food Safety (QFS) regulatory compliance of our plant based (PB) activities and products is key in satisfying and complying to authorities', consumers' & customers' expectations.

RAIN CARBON bv in ZELZATE maakt als productiesite deel uit van een solide internationale groepering met hoofdzetel in India. Als producent van hoogwaardige basischemicaliën met speciale toepassingen in diverse sectoren kennen wij een duurzame groei.

Quality Project Associate Scope of work: You ensure that the manufacturing and testing practice at the site is appropriately qualified and in compliance with the regulations (GMP, ICH,..) and with the description in the submitted registration dossiers.

Scope of work: Preparation and Online submission of Clinical Trial Applications in CTIS Responsible for communication with the NCP, for preparing the required Part 1 and Part 2 files and completing CTA submissions in the CTIS platform Responsible within the Regulatory Team to ensure that studies are conducted scientifically and ethically and in compliance with EMA/FDA/ICH/GCP guidances and regulations/laws Lead the administrative work related to completion of trials (CSR, ASR, SUSAR, AE, etc.

Wat ga je doen? Onze klant in Zelzate is producent van hoogwaardige basischemicaliën en speciale toepassingen. Ze leveren innovatieve basismaterialen aan de meest diverse industrieën wereldwijd.

Scientist position focused on safety management and risk assessment. The field of work is pharmaceutical, higher education in this field and experience needed. .

What will you do? Lead efforts to identify and validate disease specific biomarkers that have clinical utility and operational feasibility. Participate in monitoring the competitive landscape in terms of efficacy levels in indications of interest.

QPA QO Launch Excellence This position is accountable to ensure: Product Quality as the independent quality authority for product related qualifications and validations of the assigned products.

ALTEN ontwikkelt en levert Life Sciences expertise aan toonaangevende bedrijven in de wereld. Vandaag de dag is ALTEN België een belangrijke speler in de Life Sciences (Pharmaceutical, Medical Devices…) met 30 klanten in Vlaanderen.

Hello there stranger! Op zoek naar je volgende uitdaging binnen de life sciences industrie en eerste ervaring met regelgeving? Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar Regulatory Affairs specialist.

Hello there stranger! Op zoek naar je volgende uitdaging binnen de life sciences industrie en eerste ervaring met regelgeving? Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar Regulatory Affairs specialist.

Hello there stranger! Op zoek naar je volgende uitdaging binnen de life sciences industrie en eerste ervaring met regelgeving? Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar Regulatory Affairs specialist.

Hello there stranger! Op zoek naar je volgende uitdaging binnen de life sciences industrie en eerste ervaring met regelgeving? Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar Regulatory Affairs specialist.

What will you do?

Wat ga je voor ons doen? Als regulatory affairs officer zorg je ervoor dat onze producten voldoen aan de wettelijke richtlijnen en de kwaliteitseisen van de organisatie. Dat klinkt misschien heel stoffig maar dat is het absoluut niet.

Onze klant is een productgerichte onderneming dat internationaal aan en verkoopt. Om alle import van een 'leien' dakje te laten lopen zoeken wij voor hen een coördinator import.

Context . In our organisation, you will be working in the IT Regulatory and Compliance team, you'll be part of a big transformation project. .