19 jobs voor regulatory affairs officer gevonden

As the successful Regulatory Affairs Specialist, you will have the following responsibilities:

• Play a key role in the regulatory information flow and follow-up on registration & compliance projects focussing on Europe
  
  
• Collect needed scientific data, prepare regulatory & risk assessments, registration dossiers, MSDS, and support label instructions for new and existing products within the aftermarket portfolio
  
  
• Follow-up on legislation and guidelines related to BPR, veterinary medicines and hygiene aftermarket in Europe
  
  

In This Role You Will Have Regular Contacts With

• Aftermarket Product Management, Regulatory Affairs & R&D colleagues (internal)
• Regulatory Authorities (external)
• Quality departments (internal)
• Contract labs and consultants (external)

As the successful Regulatory Affairs Specialist, you will have the following responsibilities:

• Play a key role in the regulatory information flow and follow-up on registration & compliance projects focussing on Europe
  
  
• Collect needed scientific data, prepare regulatory & risk assessments, registration dossiers, MSDS, and support label instructions for new and existing products within the aftermarket portfolio
  
  
• Follow-up on legislation and guidelines related to BPR, veterinary medicines and hygiene aftermarket in Europe
  
  

In This Role You Will Have Regular Contacts With

• Aftermarket Product Management, Regulatory Affairs & R&D colleagues (internal)
• Regulatory Authorities (external)
• Quality departments (internal)
• Contract labs and consultants (external)

De Regulatory Affairs Officer werkt mee in het Regulatory Affairs team, bestaande uit 13 personen dat verantwoordelijk is voor de ondersteuning van de global registration activiteiten...

* Opvolgen van de productwetgevingen ten einde een bijdrage te leveren tot administratieve of compliance opvolging .* Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen.

Ben jij gepassioneerd door onderzoek en ontwikkeling van producten?Ben je klaar om bij te dragen aan innovatieve en kwaliteit van de productie en te werken in een dynamisch team?Dan is de functie van regulatory affairs expert wellicht iets voor jou.

Een greep uit jouw toekomstig takenpakket:

• het opvolgen van de evoluties van de verschillende wetgevingen
• de vereiste interne documentatie wordt door jou bijgehouden 
• nodige registraties en rapportages voor de verschillende regulatory systemen worden door jou uitgevoerd
• opvolgen van de productwetgevingen
• verschillende vergaderingen worden door jou opgevolgd, je neemt eraan deel en je verzorgt de communicatie hieromtrent

Bedrijfsprofiel:

Producent van hoogwaardige basischemicaliën en speciale toepassingen Als betrouwbare partner, leveren we innovatieve basismaterialen aan de meest diverse industrieën wereldwijd en verbeteren we de productiviteit van onze klanten met goederen van topkwaliteit.Als leider in technologie en innovatie ontwikkelen we oplossingen op maat, op basis van de behoeften van onze klanten.

In een full continue productie proces produceren zij verschillende chemische producten die worden gebruikt in uiteenlopende industrieën, zoals de productie van rubber, kunststoffen, coatings,.Voor hen zijn wij op zoek naar een master chemie die zal instaan voor de "Regulatory Affairs".

Vivaldis Office zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs - kwaliteit

 

Waar moet je zijn?Regio Turnhout 

• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

Focus= Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/wettelijke eisen/databases/analyses mbt de sector (GMP)

• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Uitschrijven strategie, ondersteuning kwaliteitsbeheersing klant/leveranciers, schrijven reviews, opmaak documenten zoals kwalificatie en validatie,
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits (GMP)
• Geven van training/ opleiding + risico analyses mbt visuele inspectie/cleaning/sterilisatie
• Meedenken aan verbeteringen, procesoptimalisatie, kwaliteitsgarantie + kritische blik

Signaleren van kansen en risico's met betrekking tot de European Green Deal en deze vertalen naar concrete voorstellen..Zorgen voor compliance met ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 en het behandelen van non compliance issues..

Vivaldis Bedienden zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs

Waar moet je zijn?

• Regio Arendonk 
• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

• Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/databases/analyses mbt de sector
• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Orderbeheer/verwerking, opmaak klantendossier, ondersteuning accountmanagers met offiertes/prijsaanvragen, prijsvergelijkingen, productgamma opvolgen, beheer kwaliteitsdocumentatie, validatie apparatuur.
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
• Geven van training/ opleiding

Je assisteert het regulatory team bij het opstellen en opvolgen van product veiligheidsinformatiebladen en gerelateerd datamanagement..Je rapporteert aan de Manager Regulatory Affairs EMEIA. .

• Opvolgen van productwetgevingen om te zorgen voor naleving van regelgeving en compliance.
• Uitvoeren van registraties en rapportage voor verschillende regelgevende systemen.
• Bijhouden van interne documentatie en samenwerken met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu om strategieën te ontwikkelen voor ononderbroken activiteiten binnen het regelgevend kader.
• Bijhouden van veranderingen en evoluties in verschillende wetgevingen.
• Communicatie en deelname aan vergaderingen met consortia en sectorverenigingen, waarbij belangrijke punten worden geselecteerd en intern besproken.

Bedrijfsprofiel:

Voor onze klant, leider in technologie en innovatieve producent van hoogwaardige basischemicaliën kijk we uit naar een chemical regulatory expert!

Door groei, willen zij hun gemotiveerd en competent team van de registratieafdeling versterken met een Regulatory Affairs Officer. Bijdragen aan de update van alle land specifiekeprocesdocumenten / templates.

Manage registrations and compliance with regulatory agencies.Engage with authorities and coordinate audits as needed (internal/external audits).

Rapportage aan de Regulatory Affairs Manager.Beheer van de database en documentatie.Verantwoordeljik voor de voorbereiding, indienen en opvolgen van productregistratie.Je volgt nieuwe registraties, wettelijke vereisten en procedures op.

In this position, you will join our Regulatory affairs team and report to the Regulatory affairs manager:

• You are participating to the elaboration of risk assessments for human health, environment, animal health, dietary risk mainly for biocidal products.
• You are responsible for preparing, submitting and following up the registration dossiers for biocides, detergents… throughout the world.
• You stay up-to-date regarding new registrations, legal requirements and procedures.In addition, you manage our database and documentation.
• You maintain close contacts with authorities, external and internal stakeholders such as distributors, sales department, marketing, R&D, microbio ad phys-chem lab…

Company:

Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions.You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and learning moments are key.

We are very open and communicative go-getters who are keen on results and quality.

To further strengthen our growth, we are constantly looking for new colleagues within Project Staffing.

USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job. Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld.De site in regio Antwerpen is de grootste productie en verpakkingssite in Europa.

De verantwoordelijkheid dragen over laboratoriumontwikkelingen, zoals het creëren van testmethoden en het verkennen van nieuwe technologieën..Sterke relaties opbouwen met Sales, Regulatory Affairs, Productie en collega’s verspreid over heel Europa..

Verstrekken van advies en begeleiding aan management en medewerkers over gezondheids en veiligheidskwesties..Organiseren en leveren van trainingen en workshops over onderwerpen zoals veiligheidsbewustzijn, gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en noodprocedures..

Conduct internal audits and provide guidance regarding best practices and continuous improvement..Support core quality systems including root cause analysis, CAPA, non conformance, chance control, and risk management, as well as control of documentation and records..