51 jobs voor ra manager gevonden

Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen.

Concrete taken:

• Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en opvolgen van de registratiedossiers conform de geldende richtlijnen.
• Het verrichten van alle noodzakelijke acties die nodig zijn om de vergunning/registratie te behouden (variaties, hernieuwingen, notificaties, PSUR, …).
• Voorstellen formuleren aan de RA Manager over de mogelijke aanpak en planning van de registratieprocedure.
• De registratieprocedure coördineren in de betrokken landen, na validatie van de werkwijze en planning door de RA Manager.
• Analyse opstellen van de regulatory impact van het aanbrengen van wijzigingen aan bestaande producten.Dit omvat wijzigingen aan het kwaliteitsgedeelte (productie, analyse, specificaties, API’s/grondstoffen,etc), alsook het klinische gedeelte (indicaties, bijwerkingen, claims,etc) van het dossier.
• Het opvolgen van de wetgeving en gedetailleerde regulatory en wetenschappelijke richtlijnen in de betrokken landen voor producten met verschillende legale statuten.
• De vragen die gesteld worden voor bepaalde producten door de betrokken autoriteiten, apothekers, artsen of klanten beantwoorden, na intern en/of extern overleg en validatie door de RA Manager.
• Impactanalyse voorbereiden naar aanleiding van wijzigingen in de geldende regelgeving en voorstellen formuleren van aanbevelingen om compliance te verzekeren.
• Nakijken en goedkeuren van alle verpakkingsmateriaal en nalezen (en eventueel notifiëren) van reclame en promotiemateriaal.

Bedrijfsprofiel:

Je komt terecht bij een fijn familiebedrijf waar er ruimte is voor initiatief, inspraak en verbetering.Hier ontwikkelen, produceren en zetten ze een uitgebreid gamma voorschriftvrije geneesmiddelen en gezondheidsproducten op de markt.

Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen.

Taken:

- Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en opvolgen van de registratiedossiers conform de geldende richtlijnen.
- Het verrichten van alle noodzakelijke acties die nodig zijn om de vergunning/registratie te behouden (variaties, hernieuwingen, notificaties, PSUR, …).
- Voorstellen formuleren aan de RA Manager over de mogelijke aanpak en planning van de registratieprocedure.
- De registratieprocedure coördineren in de betrokken landen, na validatie van de werkwijze en planning door de RA Manager.
- Analyse opstellen van de regulatory impact van het aanbrengen van wijzigingen aan bestaande producten.Dit omvat wijzigingen aan het kwaliteitsgedeelte (productie, analyse, specificaties, API’s/grondstoffen,etc), alsook het klinische gedeelte (indicaties, bijwerkingen, claims,etc) van het dossier.
- Het opvolgen van de wetgeving en gedetailleerde regulatory en wetenschappelijke richtlijnen in de betrokken landen voor producten met verschillende legale statuten.
- De vragen die gesteld worden voor bepaalde producten door de betrokken autoriteiten, apothekers, artsen of klanten beantwoorden, na intern en/of extern overleg en validatie door de RA Manager.
- Impactanalyse voorbereiden naar aanleiding van wijzigingen in de geldende regelgeving en voorstellen formuleren van aanbevelingen om compliance te verzekeren.
- Nakijken en goedkeuren van alle verpakkingsmateriaal en nalezen (en eventueel notifiëren) van reclame en promotiemateriaal.

BEDRIJFOnze klant is een dynamisch en innovatief bedrijf dat zorgt voor registratie, distributie en promotie van farmaceutische producten in Sub Sahara Africa.

DOEL

Het verrichten van diverse administratieve en logistieke taken ter ondersteuning van het departement en/of management.

HOOFDACTIVITEITEN

Verleent algemene administratieve en logistieke ondersteuning zoals:

-- houdt de agenda(`s) bij

-- organiseert interne en externe departementsvergaderingen of activiteiten met interne en/of externe deelnemers (contactnamen, locaties, uitnodigingen,) en assisteert indien nodig de opstart van vergaderingen

-- boekt (op basis van specifieke richtlijnen) reizen

-- verzorgt de inschrijvingen voor opleidingen, conferenties,

-- assisteert in het beheer en/of opmaak van de sharepoint & PPT's van het departement

-- plaatst departement gerelateerde bestellingen en volgt op

-- onderhoudt diverse bestanden voor het departement of treedt op als systeemexpert voor 1 of meerdere systemen

-- verzamelt gegevens en stelt dossiers samen

-- stelt meertalige communicaties op (intern & extern)

-- maakt vertalingen of kijkt vertaalopdrachten na

-- bewaakt de goede werking van kantoorapparatuur

-- ondersteunt mee de opstart van nieuwe medewerkers (desktop, bureau, badge,)

Verzorgt de communicatie voor de managers en medewerkers van het departement:

-- verzorgt de briefwisseling en staat in voor koeriersopdrachten

-- beantwoordt de telefoon en behandelt vragen van interne en externe partijen

-- stelt (op basis van specifieke richtlijnen) documenten op of past ze aan naar inhoud of layout

-- houdt klassementen bij en archiveert volgens de geldende procedures

-- ontvangt en begeleidt bezoekers

De ondersteuning van de financiële administratie van het departement:

-- stelt onkostennota's op

-- volgt contractadministratie op

-- volgt bestellingen op

Neemt als actief teamlid deel aan projecten, departementele werkgroepen en/of comités ter optimalisatie van processen binnen de organisatie

Blijft op de hoogte van de ontwikkelingen in de job en neemt het ownership op voor zijn/haar eigen ontwikkeling en eigen trainingsplan

Bedrijfsprofiel:

Caring for the world, one person at a time, inspires and unites the people of Johnson & Johnson.We embrace innovation-bringing ideas, products and services to life to advance the health and well-being of people around the world.We believe in collaboration which has led to breakthrough after breakthrough, from medical miracles that have changed lives, to the simple consumer products that make every day a little better.Our over 125,000 employees in 60 countries are united in a common mission: To help people everywhere live longer, healthier, happier lives.

Als. Regulatory Affairs Officer Pharma voer je alle .

In this internship you will be shadowing site managers and conducting site manager related tasks.The

Site Manager serves as primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site.The

Site Manager is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through compliance with the

clinical trial protocol, company Standard Operating Procedures, Good Clinical Practice and

applicable regulations and guidelines from study start-up through to site closure.The Site Manager

partners with the local study team to ensure overall site management while performing trial related

activities for assigned protocols.

Your contribution

Responsibilities and duties:

Bedrijfsprofiel:

VOOR JANSSEN PHARMACEUTICA, ONDERDEEL VAN JOHNSON EN JOHNSON CAMPUS BEERSE, ZIJN WIJ OP ZOEK NAAR:

As an intern at Janssen PMP, you are a jack-of-all-trades.Digitally, you are strong and can work with

various tools.You are eager to learn and work very closely with the marketing manager of Janssen

PMP.

Bedrijfsprofiel:

VOOR JANSSEN PHARMACEUTICA, ONDERDEEL VAN JOHNSON EN JOHNSON CAMPUS BEERSE, ZIJN WIJ OP ZOEK NAAR:

Als R&D werkvoorbereider maak je de technische voorbereiding van projecten en ontwikkel je nieuwe producten.Daarnaast houd je contact met de klanten om hun product te realiseren.

Zonnebeke | Productontwikkeling | Ervaring vereist | voeding | Ingenieur | 1099224Over de organisatieOnze klant is een internationaal productiebedrijf binnen de voeding in de regio Roeselare.Intern heerst een cultuur van wederzijds respect en teamwork.Jouw nieuwe functieIn deze job als R&D Engineer kom je in het R&D team terecht samen met 3 andere collega's.

Bij deze onderneming werken ze aan IT-projecten die ze van begin tot einde begeleiden.Het bedrijf, gevestigd in Anderlecht, biedt een hechte en familiale werksfeer waar de CEO nog iedereen bij naam kent, zelfs met maar liefst 200 medewerkers in haar team, waarvan er ongeveer 50 actief zijn in IT!

Ze is marktleider in België op het gebied van elektronische documentatie en zet sterk in op digitalisering.Als Project Manager ben je de verbindende schakel tussen verschillende departementen, zowel Franstalig als Nederlandstalig, en onze klanten, voornamelijk Nederlandstalig.

Je zult workshops en trainingen voor klanten verzorgen, interne oplossingen bespreken met IT en niet-IT collega's, scoping en planning opstellen, …

Jouw verantwoordelijkheden:

• Leiden en beheren van IT-projecten van begin tot eind.
• Faciliteren van workshops en trainingen voor klanten.
• Interne bespreking van oplossingen met IT- en niet-IT-collega's.
• Opstellen van scopes en planningen.
• Onderhouden van sterke relaties met klanten en collega's.
• Bijdragen aan de groei en ontwikkeling van ons bedrijf.

De jobOnze 240 medewerkers kunnen bij jou terecht voor alles wat met payrolling en sociale documenten te maken heeft.Dagelijks controleer je de tijdsregistratie: afwezigheden en onregelmatigheden rapporteer je aan de verantwoordelijken.Verder verzorg je een correcte loonadministratie van onze arbeiders en bedienden.

Als Administratief Assistent speel je een cruciale rol in het bieden van administratieve ondersteuning aan ons bedrijf.Je taken zijn verdeeld tussen 50% secretariële administratie en 50% backoffice administratie.

Wij zijn momenteel op zoek naar een Back Office medewerker voor een farmaceutisch bedrijf gevestigd in Machelen (Diegem) voor onze gewaardeerde klant..JobomschrijvingAls Back Office Medewerker speel je een cruciale rol in het bieden van administratieve ondersteuning aan ons bedrijf.

...Je bent verantwoordelijk voor de operationale leiding van een productieafdeling en stuurt daarbij een team van 10 à 30 operatoren aan. .

Als.QA Engineer Alliance Products vervul je een essentiële rol als de dagelijkse schakel tussen zowel interne als externe klanten in het kader van kwaliteitsgerelateerde activiteiten, waarin je zorgt voor een vlotte uitwisseling van cruciale gegevens.

Ben je een geboren verkoper die graag mensen motiveert en coacht? Ga jij tot het uiterste om de beste resultaten neer te zetten? En ben je een echte teamplayer?

Als.QA Engineer Alliance Product fungeer je als dagelijks contactpersoon met interne en externe klanten voor kwaliteitsgerelateerde activiteiten.Beheer je de kwaliteitssystemen b.v.wijzigingsbeheer, afwijkingen en productonderzoeken.

Als Administratief Assistent speel je een cruciale rol in het bieden van administratieve ondersteuning aan ons bedrijf.Je taken zijn verdeeld tussen 50% secretariële administratie en 50% backoffice administratie.

Ben je een geboren verkoper die graag mensen motiveert en coacht?Ga jij tot het uiterste om de beste resultaten neer te zetten?En ben je een echte teamplayer?. .Dan ben jij misschien wel de Assistant Store Manager die JYSK zoekt!.DE JOBINHOUD?.

Ben je een geboren verkoper die graag mensen motiveert en coacht?Ga jij tot het uiterste om de beste resultaten neer te zetten?En ben je een echte teamplayer?. .Dan ben jij misschien wel de Assistant Store Manager die JYSK zoekt!.DE JOBINHOUD?.

Ben je een geboren verkoper die graag mensen motiveert en coacht?Ga jij tot het uiterste om de beste resultaten neer te zetten?En ben je een echte teamplayer?. .Dan ben jij misschien wel de Assistant Store Manager die JYSK zoekt!.DE JOBINHOUD?.

Zin in uitdagingen rond employer branding en interne communicatie?Hier moet je zijn!Goesting om jouw nieuwe collega's, zijnde onze Payroll Officer en HR manager, te ontmoeten en samen te werken?

Wil je bijleren? Ben je klaar om je carrière een boost te geven? Popel je om ooit je eigen winkel te runnen?

Ben je een geboren verkoper die graag mensen motiveert en coacht?Ga jij tot het uiterste om de beste resultaten neer te zetten?En ben je een echte teamplayer?. .Dan ben jij misschien wel de Assistant Store Manager die JYSK zoekt!. .

Ben je een geboren verkoper die graag mensen motiveert en coacht?Ga jij tot het uiterste om de beste resultaten neer te zetten?En ben je een echte teamplayer?. .Dan ben jij misschien wel de Assistant Store Manager die JYSK zoekt!.DE JOBINHOUD?.

Wil je bijleren?Ben je klaar om je carrière een boost te geven?Popel je om ooit je eigen winkel te runnen?.Dan is solliciteren voor het JYSK Store Manager Trainee programma de juiste keuze! ..

Wil je bijleren?Ben je klaar om je carrière een boost te geven?Popel je om ooit je eigen winkel te runnen?.Dan is solliciteren voor het JYSK Store Manager Trainee programma de juiste keuze! ..

Wil je bijleren?Ben je klaar om je carrière een boost te geven?Popel je om ooit je eigen winkel te runnen?.Dan is solliciteren voor het JYSK Store Manager Trainee programma de juiste keuze! ..