Home

51 jobs voor ra manager gevonden

Zoekopdracht

Trefwoord 51 jobs voor ra manager gevonden

Vind een Job

51 jobs gevonden
Sorteer op
Sorteer op
Standaard Datum Profile

RA Officer

SYNERGIE BORNEM INTERIM in BORNEM
time Online sinds 22 november 2023 - Vaste jobs

Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen.

Concrete taken:

  • Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en opvolgen van de registratiedossiers conform de geldende richtlijnen.
  • Het verrichten van alle noodzakelijke acties die nodig zijn om de vergunning/registratie te behouden (variaties, hernieuwingen, notificaties, PSUR, …).
  • Voorstellen formuleren aan de RA Manager over de mogelijke aanpak en planning van de registratieprocedure.
  • De registratieprocedure coördineren in de betrokken landen, na validatie van de werkwijze en planning door de RA Manager.
  • Analyse opstellen van de regulatory impact van het aanbrengen van wijzigingen aan bestaande producten.Dit omvat wijzigingen aan het kwaliteitsgedeelte (productie, analyse, specificaties, API’s/grondstoffen,etc), alsook het klinische gedeelte (indicaties, bijwerkingen, claims,etc) van het dossier.
  • Het opvolgen van de wetgeving en gedetailleerde regulatory en wetenschappelijke richtlijnen in de betrokken landen voor producten met verschillende legale statuten.
  • De vragen die gesteld worden voor bepaalde producten door de betrokken autoriteiten, apothekers, artsen of klanten beantwoorden, na intern en/of extern overleg en validatie door de RA Manager.
  • Impactanalyse voorbereiden naar aanleiding van wijzigingen in de geldende regelgeving en voorstellen formuleren van aanbevelingen om compliance te verzekeren.
  • Nakijken en goedkeuren van alle verpakkingsmateriaal en nalezen (en eventueel notifiëren) van reclame en promotiemateriaal.

Bedrijfsprofiel:

Je komt terecht bij een fijn familiebedrijf waar er ruimte is voor initiatief, inspraak en verbetering.Hier ontwikkelen, produceren en zetten ze een uitgebreid gamma voorschriftvrije geneesmiddelen en gezondheidsproducten op de markt.

RA Officer - Bornem

STEGMANN MEDICA SOLUTIONS in BORNEM
time Online sinds 13 oktober 2023 - Vaste jobs
Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen.

Taken:

- Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en opvolgen van de registratiedossiers conform de geldende richtlijnen.
- Het verrichten van alle noodzakelijke acties die nodig zijn om de vergunning/registratie te behouden (variaties, hernieuwingen, notificaties, PSUR, …).
- Voorstellen formuleren aan de RA Manager over de mogelijke aanpak en planning van de registratieprocedure.
- De registratieprocedure coördineren in de betrokken landen, na validatie van de werkwijze en planning door de RA Manager.
- Analyse opstellen van de regulatory impact van het aanbrengen van wijzigingen aan bestaande producten.Dit omvat wijzigingen aan het kwaliteitsgedeelte (productie, analyse, specificaties, API’s/grondstoffen,etc), alsook het klinische gedeelte (indicaties, bijwerkingen, claims,etc) van het dossier.
- Het opvolgen van de wetgeving en gedetailleerde regulatory en wetenschappelijke richtlijnen in de betrokken landen voor producten met verschillende legale statuten.
- De vragen die gesteld worden voor bepaalde producten door de betrokken autoriteiten, apothekers, artsen of klanten beantwoorden, na intern en/of extern overleg en validatie door de RA Manager.
- Impactanalyse voorbereiden naar aanleiding van wijzigingen in de geldende regelgeving en voorstellen formuleren van aanbevelingen om compliance te verzekeren.
- Nakijken en goedkeuren van alle verpakkingsmateriaal en nalezen (en eventueel notifiëren) van reclame en promotiemateriaal.

Management Assistant (Johnson & Johnson - internship / stage)

RANDSTAD INHOUSE SERVICES in BEERSE
time Online sinds 16 oktober 2023 - Tijdelijke jobs
DOEL

Het verrichten van diverse administratieve en logistieke taken ter ondersteuning van het departement en/of management.

HOOFDACTIVITEITEN

Verleent algemene administratieve en logistieke ondersteuning zoals:

-- houdt de agenda(`s) bij

-- organiseert interne en externe departementsvergaderingen of activiteiten met interne en/of externe deelnemers (contactnamen, locaties, uitnodigingen,) en assisteert indien nodig de opstart van vergaderingen

-- boekt (op basis van specifieke richtlijnen) reizen

-- verzorgt de inschrijvingen voor opleidingen, conferenties,

-- assisteert in het beheer en/of opmaak van de sharepoint & PPT's van het departement

-- plaatst departement gerelateerde bestellingen en volgt op

-- onderhoudt diverse bestanden voor het departement of treedt op als systeemexpert voor 1 of meerdere systemen

-- verzamelt gegevens en stelt dossiers samen

-- stelt meertalige communicaties op (intern & extern)

-- maakt vertalingen of kijkt vertaalopdrachten na

-- bewaakt de goede werking van kantoorapparatuur

-- ondersteunt mee de opstart van nieuwe medewerkers (desktop, bureau, badge,)

Verzorgt de communicatie voor de managers en medewerkers van het departement:

-- verzorgt de briefwisseling en staat in voor koeriersopdrachten

-- beantwoordt de telefoon en behandelt vragen van interne en externe partijen

-- stelt (op basis van specifieke richtlijnen) documenten op of past ze aan naar inhoud of layout

-- houdt klassementen bij en archiveert volgens de geldende procedures

-- ontvangt en begeleidt bezoekers

De ondersteuning van de financiële administratie van het departement:

-- stelt onkostennota's op

-- volgt contractadministratie op

-- volgt bestellingen op

Neemt als actief teamlid deel aan projecten, departementele werkgroepen en/of comités ter optimalisatie van processen binnen de organisatie

Blijft op de hoogte van de ontwikkelingen in de job en neemt het ownership op voor zijn/haar eigen ontwikkeling en eigen trainingsplan

Bedrijfsprofiel:

Caring for the world, one person at a time, inspires and unites the people of Johnson & Johnson.We embrace innovation-bringing ideas, products and services to life to advance the health and well-being of people around the world.We believe in collaboration which has led to breakthrough after breakthrough, from medical miracles that have changed lives, to the simple consumer products that make every day a little better.Our over 125,000 employees in 60 countries are united in a common mission: To help people everywhere live longer, healthier, happier lives.